Biex tagħmel kamra tajba GMP nadifa mhix biss kwistjoni ta 'sentenza waħda jew tnejn.Huwa meħtieġ li l-ewwelnett tikkunsidra d-disinn xjentifiku tal-bini, imbagħad tagħmel il-kostruzzjoni pass pass, u finalment tgħaddi minn aċċettazzjoni.Kif tagħmel il-kamra nadifa dettaljata tal-GMP?Aħna se nintroduċu l-passi tal-kostruzzjoni u r-rekwiżiti kif hawn taħt.
Kif tagħmel kamra nadifa tal-GMP?
1. Il-pannelli tas-saqaf jistgħu jimxu, li huwa magħmul minn materjal tal-qalba b'saħħtu u li jġorr it-tagħbija u folja tal-wiċċ doppja nadifa u qawwija b'kulur abjad griż.Il-ħxuna hija 50mm.
2. Il-pannelli tal-ħajt ġeneralment huma magħmula minn pannelli sandwich komposti ħoxnin ta '50mm, li huma kkaratterizzati minn dehra sabiħa, insulazzjoni tal-ħoss u tnaqqis tal-ħoss, durabilità, u rinnovazzjoni ħafifa u konvenjenti.Il-kantunieri tal-ħajt, il-bibien u t-twieqi huma ġeneralment magħmula minn profili ta 'liga ta' l-alumina ta 'l-arja, li huma reżistenti għall-korrużjoni u għandhom duttilità qawwija.
3. Il-workshop tal-GMP juża sistema ta 'pannelli tal-ħajt sandwich ta' l-azzar b'żewġ naħat, b'wiċċ tal-kompartiment jilħaq il-pannelli tas-saqaf;Ikollhom bibien u twieqi tal-kamra nodfa bejn kuritur nadif u workshop nadif;Il-materjali tal-bibien u tat-twieqi jeħtieġ li jkunu magħmula apposta minn materja prima nadifa, b'ark ta '45 grad biex jagħmel l-ark intern tal-element mill-ħajt sas-saqaf, li jista' jissodisfa r-rekwiżiti u r-regolamenti tal-iġjene u d-diżinfezzjoni.
4. L-art għandha tkun mgħottija b'art awto-livellar tar-reżina epoxy jew art tal-PVC reżistenti għall-ilbies.Jekk ikun hemm rekwiżiti speċjali, bħal rekwiżit anti-statiku, art elettrostatika tista 'tiġi magħżula.
5. Iż-żona nadifa u ż-żona mhux nadifa fil-kamra nadifa tal-GMP għandhom jiġu fabbrikati b'sistema magħluqa modulari.
6. Il-kanali tal-arja tal-provvista u tar-ritorn huma magħmula minn folji tal-azzar galvanizzat, b'folji tal-plastik tal-fowm tal-polyurethane miksija b'materjali ritardanti tal-fjammi fuq naħa waħda biex jinkisbu effetti prattiċi ta 'tindif, termali u insulazzjoni tas-sħana.
7. Żona ta 'produzzjoni tal-workshop GMP> 250Lux, kuritur> 100Lux;Il-kamra tat-tindif hija mgħammra b'lampi ta 'sterilizzazzjoni ultravjola, li huma ddisinjati separatament mit-tagħmir tad-dawl.
8. Il-kaxxa tal-kaxxa hepa u l-pjanċa tad-diffużur imtaqqba huma t-tnejn magħmula minn pjanċa tal-azzar miksija b'qawwa, li mhix sadid, reżistenti għall-korrużjoni, u faċli biex tnaddaf.
Dawn huma biss xi rekwiżiti bażiċi għall-kamra nadifa tal-GMP.Il-passi speċifiċi huma li tibda mill-art, imbagħad tagħmel ħitan u soqfa, u mbagħad tagħmel xogħol ieħor.Barra minn hekk, hemm problema bil-bidla tal-arja fil-workshop tal-GMP, li setgħet tħawwad lil kulħadd.Xi wħud ma jafux il-formula filwaqt li oħrajn ma jafux kif japplikawha.Kif nistgħu nikkalkulaw il-bidla korretta tal-arja f'workshop nadif?
Kif tikkalkula l-bidla fl-arja fil-workshop tal-GMP?
Il-kalkolu tal-bidla tal-arja fil-workshop tal-GMP huwa li jaqsam il-volum totali tal-arja tal-provvista fis-siegħa bil-volum tal-kamra ta 'ġewwa. Jiddependi fuq l-indafa tal-arja tiegħek.Indafa ta 'l-arja differenti se jkollha bidla ta' l-arja differenti.L-indafa tal-Klassi A hija fluss unidirezzjonali, li ma tqisx il-bidla tal-arja.L-indafa tal-Klassi B se jkollha tibdil fl-arja li jaqbeż il-50 darba fis-siegħa;Aktar minn 25 bidla fl-arja fis-siegħa fl-indafa Klassi C;L-indafa tal-Klassi D ikollha bidla fl-arja li taqbeż il-15-il darba fis-siegħa;L-indafa tal-Klassi E se jkollha bidla fl-arja inqas minn 12-il darba fis-siegħa.
Fil-qosor, ir-rekwiżiti għall-ħolqien ta 'workshop GMP huma għoljin ħafna, u xi wħud jistgħu jeħtieġu sterilità.Il-bidla tal-arja u l-indafa tal-arja huma relatati mill-qrib.L-ewwelnett, huwa meħtieġ li tkun taf il-parametri meħtieġa fil-formuli kollha, bħal kemm hemm daħliet tal-provvista tal-arja, kemm hu l-volum tal-arja, u ż-żona ġenerali tal-workshop, eċċ.
Ħin tal-post: Mejju-21-2023