Li tagħmel kamra nadifa GMP tajba mhix biss kwistjoni ta' sentenza waħda jew tnejn. Huwa meħtieġ li l-ewwel tikkunsidra d-disinn xjentifiku tal-bini, imbagħad tagħmel il-kostruzzjoni pass pass, u fl-aħħar tgħaddi minn aċċettazzjoni. Kif tagħmel kamra nadifa GMP dettaljata? Se nintroduċu l-passi u r-rekwiżiti tal-kostruzzjoni kif ġej.
Kif tagħmel kamra nadifa GMP?
1. Il-pannelli tas-saqaf huma faċli biex timxi fuqhom, magħmulin minn materjal ċentrali b'saħħtu u li jiflaħ it-tagħbija u folja tal-wiċċ doppja nadifa u tleqq b'kulur abjad griż. Il-ħxuna hija ta' 50mm.
2. Il-pannelli tal-ħitan ġeneralment huma magħmula minn pannelli sandwich komposti ta' ħxuna ta' 50mm, li huma kkaratterizzati minn dehra sabiħa, insulazzjoni tal-ħoss u tnaqqis tal-istorbju, durabilità, u rinnovazzjoni ħafifa u konvenjenti. Il-kantunieri tal-ħitan, il-bibien u t-twieqi ġeneralment huma magħmula minn profili tal-liga tal-alumina tal-arja, li huma reżistenti għall-korrużjoni u għandhom duttilità qawwija.
3. Il-workshop tal-GMP juża sistema ta' pannelli tal-ħajt sandwich tal-azzar b'żewġ naħat, bil-wiċċ tal-għeluq jilħaq il-pannelli tas-saqaf; Ikollu bibien u twieqi tal-kamra nadifa bejn il-kuritur nadif u l-workshop nadif; il-materjali tal-bibien u t-twieqi jeħtieġ li jkunu magħmula apposta minn materja prima nadifa, b'ark ta' 45 grad biex jagħmlu ark intern tal-element mill-ħajt sas-saqaf, li jista' jissodisfa r-rekwiżiti u r-regolamenti tal-iġjene u d-diżinfezzjoni.
4. L-art għandha tkun miksija b'art awtolivellanti tar-reżina epossidika jew art tal-PVC reżistenti għall-użu. Jekk ikun hemm rekwiżiti speċjali, bħal rekwiżit antistatiku, tista' tintgħażel art elettrostatika.
5. Iż-żona nadifa u ż-żona mhux nadifa fil-kamra nadifa tal-GMP għandhom ikunu fabbrikati b'sistema modulari magħluqa.
6. Il-kanali tal-provvista u tar-ritorn tal-arja huma magħmula minn folji tal-azzar galvanizzat, b'folji tal-plastik tal-fowm tal-poliuretan miksija b'materjali ritardanti tal-fjammi fuq naħa waħda biex jinkisbu effetti prattiċi ta' tindif, termali u insulazzjoni tas-sħana.
7. Żona ta' produzzjoni tal-workshop GMP >250Lux, kuritur >100Lux; Il-kamra tat-tindif hija mgħammra b'lampi ta' sterilizzazzjoni ultravjola, li huma ddisinjati separatament mit-tagħmir tad-dawl.
8. Il-kaxxa tal-hepa u l-pjanċa tad-diffużur imtaqqba huma t-tnejn magħmula minn pjanċa tal-azzar miksija bl-enerġija, li ma tissaddadx, tirreżisti l-korrużjoni, u faċli biex titnaddaf.
Dawn huma biss xi rekwiżiti bażiċi għal kamra nadifa GMP. Il-passi speċifiċi huma li tibda mill-art, imbagħad tagħmel il-ħitan u s-soqfa, u mbagħad tagħmel xogħol ieħor. Barra minn hekk, hemm problema bit-tibdil tal-arja fil-workshop GMP, li setgħet kienet qed tħawwad lil kulħadd. Xi wħud ma jafux il-formula filwaqt li oħrajn ma jafux kif japplikawha. Kif nistgħu nikkalkulaw it-tibdil korrett tal-arja f'workshop nadif?
Kif tikkalkula l-bidla tal-arja fil-garaxx tal-GMP?
Il-kalkolu tal-bidla tal-arja fil-workshop GMP huwa li l-volum totali tal-arja tal-provvista fis-siegħa jinqasam bil-volum tal-kamra ta' ġewwa. Dan jiddependi fuq l-indafa tal-arja tiegħek. Indafa differenti tal-arja se jkollha bidla tal-arja differenti. L-indafa tal-Klassi A hija fluss unidirezzjonali, li ma tikkunsidrax il-bidla tal-arja. L-indafa tal-Klassi B se jkollha bidliet tal-arja li jaqbżu l-50 darba fis-siegħa; Aktar minn 25 bidla tal-arja fis-siegħa fl-indafa tal-Klassi C; L-indafa tal-Klassi D se jkollha bidla tal-arja li taqbeż il-15-il darba fis-siegħa; L-indafa tal-Klassi E se jkollha bidla tal-arja inqas minn 12-il darba fis-siegħa.
Fil-qosor, ir-rekwiżiti għall-ħolqien ta' workshop GMP huma għoljin ħafna, u xi wħud jistgħu jeħtieġu sterilità. Il-bdil tal-arja u l-indafa tal-arja huma relatati mill-qrib. L-ewwelnett, huwa meħtieġ li tkun taf il-parametri meħtieġa fil-formuli kollha, bħal kemm hemm daħliet tal-arja tal-provvista, kemm hemm volum ta' arja, u ż-żona ġenerali tal-workshop, eċċ.
Ħin tal-posta: 21 ta' Mejju 2023