Li tagħmel kamra nadifa tajba tal-GMP mhix biss kwistjoni ta 'sentenza waħda jew tnejn. Huwa meħtieġ li l-ewwelnett tikkunsidra d-disinn xjentifiku tal-bini, imbagħad tagħmel il-kostruzzjoni pass pass, u fl-aħħar tgħaddi minn aċċettazzjoni. Kif tagħmel il-kamra nadifa dettaljata tal-GMP? Aħna nintroduċu l-passi u r-rekwiżiti tal-kostruzzjoni kif hawn taħt.
Kif tagħmel kamra nadifa GMP?
1. Il-pannelli tas-saqaf jistgħu jimxu, li huwa magħmul minn materjal tal-qalba qawwi u li jġorr it-tagħbija u folja tal-wiċċ doppja nadifa u jgħajjat b'kulur abjad griż. Il-ħxuna hija 50mm.
2. Il-pannelli tal-ħajt huma ġeneralment magħmula minn pannelli sandwich komposti ħoxnin ta '50mm, li huma kkaratterizzati minn dehra sabiħa, insulazzjoni tal-ħoss u tnaqqis tal-ħoss, durabilità, u rinnovazzjoni ħafifa u konvenjenti. Il-kantunieri tal-ħajt, il-bibien, u t-twieqi huma ġeneralment magħmula minn profili tal-liga tal-alumina tal-arja, li huma reżistenti għall-korrużjoni u għandhom duttilità qawwija.
3 Ikollok bibien tal-kamra nodfa u twieqi bejn kuritur nadif u workshop nadif; Il-materjali tal-bibien u tat-twieqi jeħtieġ li jkunu magħmula apposta minn materja prima nodfa, b'ark ta '45 grad biex jagħmlu l-element ta 'ark intern mill-ħajt sal-limitu, li jista' jissodisfa r-rekwiżiti u l-iġjene u r-regolamenti tad-diżinfezzjoni.
4 Jekk hemm rekwiżiti speċjali, bħal ħtieġa anti-statika, art elettrostatika tista 'tintgħażel.
5. Iż-żona nadifa u ż-żona mhux nadifa fil-kamra nadifa GMP għandhom ikunu fabbrikati b'sistema magħluqa modulari.
6. Il-kanali tal-arja tal-provvista u r-ritorn huma magħmula minn folji tal-azzar galvanizzati, b'folji tal-plastik tal-fowm tal-polyurethane miksija b'materjali ritardanti tal-fjammi fuq naħa waħda biex jinkisbu effetti prattiċi ta 'tindif, termali u ta' insulazzjoni tas-sħana.
7. Żona ta 'Produzzjoni ta' Workshop GMP> 250Lux, Kuritur> 100Lux; Il-kamra tat-tindif hija mgħammra b'lampi ta 'sterilizzazzjoni ultravjola, li huma ddisinjati separatament minn tagħmir tad-dawl.
8. Il-kaxxa tal-kaxxa HEPA u l-pjanċa tad-diffużur imtaqqab huma t-tnejn magħmula minn pjanċa tal-azzar miksija bl-enerġija, li mhix rusting, reżistenti għall-korrużjoni, u faċli biex titnaddaf.
Dawn huma biss ftit rekwiżiti bażiċi għall-kamra nadifa tal-GMP. Il-passi speċifiċi huma li tibda mill-art, imbagħad tagħmel ħitan u soqfa, u mbagħad tagħmel xogħol ieħor. Barra minn hekk, hemm problema bil-bidla fl-arja fil-workshop GMP, li setgħet kienet tħawwad lil kulħadd. Xi wħud ma jafux il-formula filwaqt li oħrajn ma jafux kif japplikawha. Kif nistgħu nikkalkulaw bidla korretta fl-arja fil-workshop nadif?
Kif tikkalkula l-bidla fl-arja fil-workshop GMP?
Il-kalkolu tal-bidla fl-arja fil-workshop GMP huwa li taqsam il-volum totali tal-provvista ta 'l-arja fis-siegħa mill-volum tal-kamra ta' ġewwa. Jiddependi fuq l-indafa tal-arja tiegħek. L-indafa differenti tal-arja se jkollha bidla fl-arja differenti. L-indafa tal-Klassi A hija fluss unidirezzjonali, li ma jikkunsidrax il-bidla fl-arja. L-indafa tal-Klassi B se jkollha bidliet fl-arja li jaqbżu l-50 darba fis-siegħa; Aktar minn 25 bidla fl-arja fis-siegħa fl-indafa tal-Klassi C; L-indafa tal-Klassi D se jkollha bidla fl-arja li taqbeż 15-il darba fis-siegħa; L-indafa tal-Klassi E se jkollha bidla fl-arja inqas minn 12-il darba fis-siegħa.
Fil-qosor, ir-rekwiżiti għall-ħolqien ta 'workshop GMP huma għoljin ħafna, u xi wħud jistgħu jeħtieġu sterilità. Il-bidla fl-arja u l-indafa tal-arja huma relatati mill-qrib. L-ewwelnett, huwa meħtieġ li tkun taf il-parametri meħtieġa fil-formuli kollha, bħal kemm hemm provvista ta 'daħliet ta' l-arja, kemm hu volum ta 'arja, u ż-żona ta' workshop ġenerali, eċċ.
Ħin ta 'wara: 21-2023 ta' Mejju