Meta tiddisinja kamra nadifa tal-ikel GMP, il-fluss għan-nies u l-materjal għandu jkun separat, sabiex anke jekk ikun hemm kontaminazzjoni fuq il-ġisem, dan ma jiġix trażmess lill-prodott, u l-istess jgħodd għall-prodott.
Prinċipji li wieħed jinnota
1. L-operaturi u l-materjali li jidħlu f'żona nadifa ma jistgħux jaqsmu l-istess daħla. Il-kanali tad-dħul tal-operatur u tal-materjal għandhom jiġu pprovduti separatament. Jekk il-materja prima u l-materjali awżiljari u l-materjali tal-imballaġġ li jiġu f'kuntatt dirett ma 'l-ikel huma ppakkjati b'mod affidabbli, ma jikkawżawx kontaminazzjoni lil xulxin, u l-fluss tal-proċess huwa raġonevoli, fil-prinċipju, jista' jintuża daħla waħda. Għal materjali u skart li x'aktarx jniġġsu l-ambjent, bħal karbonju attivat u residwi użati jew iġġenerati matul il-proċess ta 'produzzjoni, għandhom jiġu stabbiliti entrati speċjali u ħruġ biex tiġi evitata kontaminazzjoni ta' materja prima, materjali awżiljari jew materjali ta 'l-imballaġġ ta' ġewwa. Huwa aħjar li twaqqaf entrati u ħruġ separati għal materjali li jidħlu f'żona nadifa u prodotti lesti mibgħuta miż-żona nadifa.
2. L-operaturi u l-materjali li jidħlu f'żona nadifa għandhom jistabbilixxu l-kmamar ta 'purifikazzjoni tagħhom stess jew jieħdu miżuri ta' purifikazzjoni korrispondenti. Pereżempju, l-operaturi jistgħu jidħlu fiż-żona tal-produzzjoni nadifa permezz tal-ajru wara li jieħdu doċċa, jilbsu ħwejjeġ tax-xogħol nodfa (inklużi tappijiet tax-xogħol, żraben tax-xogħol, ingwanti, maskri, eċċ.), Doċċa tal-arja, ħasil tal-idejn, u diżinfezzjoni tal-idejn. Il-materjali jistgħu jidħlu f'żona nadifa minn ġol-illokkjar tal-arja jew jgħaddi kaxxa wara li jneħħu l-imballaġġ ta 'barra, id-doċċa tal-arja, it-tindif tal-wiċċ, u d-diżinfezzjoni.
3 Faċilitajiet awżiljari pubbliċi bħal kompressuri, ċilindri, pompi tal-vakwu, tagħmir għat-tneħħija tat-trab, tagħmir ta 'deumidifikazzjoni, fannijiet ta' l-egżost għal gass ikkompressat għandhom jiġu rranġati fiż-żona ta 'produzzjoni ġenerali sakemm ir-rekwiżiti tal-proċess jippermettu. Sabiex tiġi evitata b'mod effettiv il-kontaminazzjoni inkroċjata bejn l-ikel, ikel ta 'speċifikazzjonijiet u varjetajiet differenti ma jistax jiġi prodott fl-istess kamra nadifa fl-istess ħin. Għal din ir-raġuni, it-tagħmir tal-produzzjoni tiegħu għandu jkun irranġat f'kamra nadifa separata.
4. Meta tfassal silta f'żona nadifa, żgura li l-passaġġ jilħaq direttament kull pożizzjoni ta 'produzzjoni, intermedju jew ħażna ta' materjal tal-imballaġġ. Il-kmamar tal-operazzjoni jew il-kmamar tal-ħażna ta 'karigi oħra ma jistgħux jintużaw bħala siltiet għal materjali u operaturi biex jidħlu f'din il-kariga, u tagħmir simili għall-forn ma jistax jintuża bħala siltiet għall-persunal. Dan jista 'effettivament jipprevjeni kontaminazzjoni inkroċjata ta' tipi differenti ta 'ikel ikkawżat minn trasport materjali u fluss ta' operatur.
5 jiġu stabbiliti għal materjali ta 'trasferiment. Ipprova tuża inqas jew l-ebda passaġġ maqsum barra l-kamra tal-operazzjoni nadifa.
6 Biex tevita kontaminazzjoni ta 'kmamar li jmissu magħhom jew passaġġi maqsuma. Barra minn hekk, għal pożizzjonijiet b'ammont kbir ta 'sħana u dissipazzjoni ta' umdità, bħal preparazzjoni ta 'demel likwidu ta' preparazzjoni solida u preparazzjoni ta 'konċentrazzjoni ta' injezzjoni, minbarra li tfassal apparat ta 'tneħħija ta' umdità, kamra ta 'quddiem tista' tkun iddisinjata wkoll biex tevita li taffettwa l-operazzjoni ta 'maġenb Kamra nadifa minħabba dissipazzjoni kbira ta 'umdità u dissipazzjoni tas-sħana u parametri ta' kondizzjonament ta 'l-arja ambjentali.
7. Huwa aħjar li tissepara l-elevaturi għat-trasport ta 'materjali u elevaturi f'fabbriki b'ħafna kmamar. Jista 'jiffaċilita t-tqassim tal-fluss tal-persunal u l-fluss tal-materjal. Minħabba li l-elevaturi u x-xaftijiet huma sors kbir ta 'tniġġis, u l-arja f'elevaturi u xaftijiet hija diffiċli biex tippurifika. Għalhekk, mhuwiex adattat biex jiġu installati elevaturi f'żoni nodfa. Jekk minħabba rekwiżiti speċjali tal-proċess jew limitazzjonijiet tal-istruttura tal-bini tal-fabbrika, it-tagħmir tal-proċess jeħtieġ li jiġi rranġat tridimensjonalment, u l-materjali jeħtieġ li jinġarru minn fuq għal isfel jew isfel għal fuq għal fuq f'żona nadifa minn lift, airlock għandhom jiġu installati bejn il-lift u ż-żona tal-produzzjoni nadifa. Jew tiddisinja miżuri oħra biex tiżgura l-indafa tal-arja fiż-żona tal-produzzjoni.
8 Il-materjali kollha huma pproċessati minn nies. L-operazzjoni mhix daqshekk stretta wara li tidħol.
9. Il-passaġġ tal-fluss tal-persunal għandu jkun iddisinjat ukoll billi jitqies l-erja totali u l-użu tal-merkanzija. Xi kmamar li jinbidlu tal-persunal tal-kumpanija, kmamar buffer, eċċ huma ddisinjati għal ftit metri kwadri biss, u l-ispazju attwali għall-bidla tal-ħwejjeġ huwa żgħir.
10. Huwa meħtieġ li tiġi evitata b'mod effettiv l-intersezzjoni tal-fluss tal-persunal, il-fluss tal-materjal, il-fluss tat-tagħmir, u l-fluss tal-iskart. Huwa impossibbli li tiġi żgurata razzjonalità perfetta fil-proċess tad-disinn attwali. Se jkun hemm tipi multipli ta 'workshops ta' produzzjoni kolineari, u modi ta 'xogħol differenti.
11. L-istess jgħodd għal-loġistika. Se jkun hemm diversi riskji. Il-proċeduri li jinbidlu mhumiex standardizzati, l-aċċess tal-materjali mhuwiex standardizzat, u xi wħud jista 'jkollhom rotot ta' ħarba ddisinjati ħażin. Jekk iseħħu diżastri bħal terremoti u nirien, meta tkun f'żona tal-bottiljar jew post fil-viċin fejn għandek bżonn tibdel il-ħwejjeġ diversi drabi, fil-fatt huwa perikoluż ħafna minħabba li l-ispazju ddisinjat mill-kamra nadifa GMP huwa dojoq u m'hemm l-ebda ħarba speċjali tieqa jew parti li tista 'titkisser.
POST TIME: Settembru-26-2023