Ir-rinnovazzjoni ta' fabbrika cleanroom antika mhijiex diffiċli wisq, iżda xorta għad hemm ħafna passi u konsiderazzjonijiet. Hawn huma ftit punti ewlenin li għandek iżżomm f'moħħok:
1. Għaddi minn spezzjoni tan-nar u installa tagħmir għat-tifi tan-nar.
2. Ikseb l-approvazzjoni mid-dipartiment tat-tifi tan-nar lokali. Ladarba l-proġetti kollha jkunu approvati, stenna bil-paċenzja d-dokumenti kollha meħtieġa.
3. Ikseb permess għall-ippjanar ta' proġett ta' kostruzzjoni u permess għall-kostruzzjoni ta' bini.
4. Ikseb valutazzjoni tal-impatt ambjentali.
Jekk il-faċilità hija kamra nadifa GMP, il-biċċa l-kbira tat-tagħmir se jibqa' jista' jintuża. Għalhekk, meta wieħed jikkunsidra kunsiderazzjonijiet xjentifiċi u prattiċi għal rinnovazzjoni ta' kamra nadifa GMP aktar milli għal reviżjoni sħiħa, huwa importanti li wieħed jikkunsidra kif għandu jipproċedi b'dawn ir-rinnovazzjonijiet. Hawn huma xi soluzzjonijiet fil-qosor.
1. L-ewwel, iddetermina l-għoli tal-art eżistenti tal-kamra nadifa u l-post tat-travi li jġorru t-tagħbija. Pereżempju, proġett ta' kostruzzjoni ta' kamra nadifa farmaċewtika GMP juri li l-kamra nadifa GMP għandha rekwiżiti għoljin ta' spazju, u impjanti industrijali tal-briks-konkrit u l-ħitan shear tal-qafas bi spazjar żgħir tal-grilja tal-kolonni ma jistgħux jiġu mmodifikati.
2. It-tieni, il-produzzjoni farmaċewtika futura ġeneralment se tkun tal-klassi C, għalhekk l-impatt ġenerali fuq kamra nadifa industrijali ġeneralment mhux sinifikanti. Madankollu, jekk ikunu involuti materjali fjammabbli u splussivi, jeħtieġ li tingħata attenzjoni speċjali.
3. Fl-aħħar nett, il-biċċa l-kbira tal-kmamar nodfa GMP li qed jiġu rinnovazzjoni ilhom jintużaw għal ħafna snin u l-funzjonijiet oriġinali tagħhom varjaw, għalhekk hija meħtieġa valutazzjoni ġdida tal-użabilità u l-prattiċità tal-impjant.
4. Minħabba l-kundizzjonijiet strutturali speċifiċi tal-kamra nadifa industrijali l-qadima, ġeneralment huwa impossibbli li jiġu kkunsidrati bis-sħiħ ir-rekwiżiti tat-tqassim tal-proċess tal-proġett ta' rinnovazzjoni. Għalhekk, l-implimentazzjoni xjentifika u f'waqtha hija importanti biex tiġi żgurata implimentazzjoni bla xkiel tax-xogħol ta' rinnovazzjoni. Barra minn hekk, it-tqassim il-ġdid tal-proġett ta' rinnovazzjoni propost għandu jinkorpora wkoll elementi tal-istruttura eżistenti.
5. It-tqassim tal-ħanut tax-xogħol tat-tagħbija tal-kamra tal-magni tal-arja kkundizzjonata ġeneralment jikkunsidra l-ewwel iż-żona tal-produzzjoni, u mbagħad iż-żona ewlenija tal-kamra tal-magni skont is-sitwazzjoni speċifika. Madankollu, f'ħafna rinnovazzjonijiet ta' kmamar nodfa GMP eqdem, ir-rekwiżiti tat-tagħbija għall-kamra ewlenija tal-magni huma ogħla minn dawk għaż-żoni tal-produzzjoni, għalhekk iż-żona ewlenija tal-kamra tal-magni trid tiġi kkunsidrata wkoll.
6. Rigward it-tagħmir, ikkunsidra l-konnettività kemm jista' jkun, bħall-konnettività bejn tagħmir ġdid u dak antik wara r-rinnovazzjoni, u d-disponibbiltà ta' tagħmir antik. Inkella, dan jirriżulta fi spejjeż u ħela sinifikanti.
Fl-aħħar nett, huwa importanti li jiġi enfasizzat li jekk kamra nadifa GMP teħtieġ espansjoni jew rinnovazzjoni, l-ewwel trid tissottometti applikazzjoni u jkollok kumpanija lokali ta' valutazzjoni tas-sikurezza tal-bini tirrevedi l-pjan ta' rinnovazzjoni tiegħek. Li ssegwi dawn il-proċeduri bażiċi huwa biżżejjed, peress li ġeneralment ikopru r-rinnovazzjonijiet tal-impjant kollu. Għalhekk, tista' tagħżel il-metodu xieraq ibbażat fuq ir-rekwiżiti speċifiċi tal-impjant tiegħek.
Ħin tal-posta: 06 ta' Awwissu 2025