Normalment l-ambitu tal-ittestjar tal-kamra nadif jinkludi: Valutazzjoni tal-Grad Ambjentali tal-Kamra Nadifa, Ittestjar tal-Aċċettazzjoni tal-Inġinerija, inklużi ikel, prodotti tas-saħħa, kożmetiċi, ilma bbottiljat, workshop tal-produzzjoni tal-ħalib, workshop tal-produzzjoni tal-prodott elettroniku, workshop GMP, kamra tal-operat fl-isptar, laboratorju tal-annimali, bijosixy. Laboratorji, kabinetti tal-bijosikurezza, bankijiet nodfa, workshops ħielsa mit-trab, workshops sterili, eċċ.
Kontenut tal-ittestjar tal-kamra nadifa: veloċità tal-arja u volum ta 'arja, numru ta' bidliet fl-arja, temperatura u umdità, differenza fil-pressjoni, partiċelli tat-trab sospiżi, batterji f'wiċċ l-ilma, batterji solvuti, ħoss, illuminazzjoni, eċċ. Għal dettalji, jekk jogħġbok irreferi għall-istandards rilevanti għal nadif Ittestjar tal-kamra.
L-iskoperta ta 'kmamar nodfa għandha tidentifika b'mod ċar l-istatus ta' okkupazzjoni tagħhom. Status differenti jirriżulta f'riżultati differenti ta 'ttestjar. Skond il- "kodiċi tad-disinn tal-kamra nadifa" (GB 50073-2001), l-ittestjar tal-kamra nadif jinqasam fi tliet stati: stat vojt, stat statiku u stat dinamiku.
(1) Stat vojt: Il-faċilità nbniet, l-enerġija kollha hija konnessa u taħdem, iżda m'hemm l-ebda tagħmir ta 'produzzjoni, materjali u persunal.
(2) Inbena stat statiku, it-tagħmir tal-produzzjoni ġie installat, u qed jaħdem kif miftiehem mis-sid u l-fornitur, iżda m'hemm l-ebda persunal tal-produzzjoni.
(3) Stat dinamiku jopera fi stat speċifikat, speċifika persunal preżenti, u jwettaq xogħol fi stat miftiehem.
1. Veloċità tal-arja, volum ta 'arja u numru ta' bidliet fl-arja
L-indafa ta 'kmamar nodfa u żoni nodfa tinkiseb prinċipalment billi tintbagħat ammont suffiċjenti ta' arja nadifa biex tbiddel u tħassar il-partikuli li jniġġsu ġġenerati fil-kamra. Għalhekk, huwa meħtieġ ħafna li titkejjel il-volum tal-provvista tal-arja, il-veloċità medja tar-riħ, l-uniformità tal-provvista tal-arja, id-direzzjoni tal-fluss tal-arja u l-mudell tal-fluss ta 'kmamar nodfa jew faċilitajiet nodfa.
Għat-tlestija tal-aċċettazzjoni ta 'proġetti ta' kamra nadifa, l-ispeċifikazzjonijiet tal-kostruzzjoni u l-aċċettazzjoni tal-kamra nadifa tiegħi (JGJ 71-1990) jistipula b'mod ċar li l-ittestjar u l-aġġustament għandhom isiru fl-istat vojt jew fl-istat statiku. Dan ir-regolament jista 'jevalwa b'mod aktar f'waqtu u oġġettivament il-kwalità tal-proġett, u jista' jevita wkoll tilwim dwar l-għeluq tal-proġett minħabba nuqqas li jinkisbu riżultati dinamiċi kif skedat.
Fl-ispezzjoni tat-tlestija attwali, il-kundizzjonijiet statiċi huma komuni u l-kundizzjonijiet vojta huma rari. Minħabba li wħud mit-tagħmir tal-proċess fil-kamra nadifa għandhom ikunu fis-seħħ bil-quddiem. Qabel l-ittestjar tal-indafa, it-tagħmir tal-proċess jeħtieġ li jintmesaħ bir-reqqa biex jiġi evitat li jaffettwa d-dejta tat-test. Ir-regolamenti fl- "speċifikazzjonijiet tal-kostruzzjoni u l-aċċettazzjoni tal-kamra nadifa" (GB50591-2010) implimentati fl-1 ta 'Frar, 2011 huma aktar speċifiċi: "16.1.2 L-istatus tal-okkupazzjoni tal-kamra nadifa waqt l-ispezzjoni huwa maqsum kif ġej: it-test tal-aġġustament tal-inġinerija għandu Kun vojt, l-ispezzjoni u l-ispezzjoni ta 'rutina ta' kuljum għall-aċċettazzjoni tal-proġett għandhom ikunu vojta jew statiċi, filwaqt li l-ispezzjoni u l-monitoraġġ għall-użu tal-aċċettazzjoni għandhom ikunu dinamiċi. permezz ta 'negozjar bejn il-bennej (utent) u l-parti ta' spezzjoni. "
Il-fluss direzzjonali jiddependi prinċipalment fuq fluss ta 'arja nadif biex jimbotta u jċaqlaq l-arja mniġġsa fil-kamra u fiż-żona biex iżomm l-indafa tal-kamra u ż-żona. Għalhekk, is-sezzjoni tal-provvista ta 'l-arja tagħha l-veloċità tar-riħ u l-uniformità huma parametri importanti li jaffettwaw l-indafa. Veloċitajiet tar-riħ trasversali ogħla u aktar uniformi jistgħu jneħħu sustanzi li jniġġsu prodotti minn proċessi ta 'ġewwa aktar malajr u b'mod aktar effettiv, u għalhekk huma l-oġġetti tal-ittestjar tal-kamra nadifa li aħna niffukaw prinċipalment.
Il-fluss mhux unidirezzjonali jiddependi prinċipalment fuq l-arja nadifa li dieħla biex iddilwixxi u ddilwixxi t-tniġġis fil-kamra u fiż-żona biex iżżomm l-indafa tagħha. Ir-riżultati jindikaw li iktar ma jkun hemm in-numru ta 'bidliet fl-arja u l-mudell raġonevoli tal-fluss ta' l-arja, aħjar ikun l-effett ta 'dilwizzjoni. Għalhekk, il-volum tal-provvista tal-arja u l-bidliet korrispondenti fl-arja fil-kmamar nodfa tal-fluss tal-fażi mhux tal-isingle u ż-żoni nodfa huma oġġetti tat-test tal-fluss tal-arja li ġibdu ħafna attenzjoni.
2. Temperatura u umdità
Il-kejl tat-temperatura u l-umdità fi kmamar nodfa jew workshops nodfa jistgħu ġeneralment jinqasmu f'żewġ livelli: ittestjar ġenerali u ttestjar komprensiv. It-test ta 'aċċettazzjoni tat-tlestija fi stat vojt huwa aktar adattat għall-grad li jmiss; It-test tal-prestazzjoni komprensiv fl-istat statiku jew dinamiku huwa aktar adattat għall-grad li jmiss. Dan it-tip ta 'test huwa adattat għal okkażjonijiet b'rekwiżiti stretti dwar it-temperatura u l-umdità.
Dan it-test jitwettaq wara t-test tal-uniformità tal-fluss tal-arja u l-aġġustament tas-sistema tal-kondizzjonament tal-arja. Matul dan il-perjodu tat-test, is-sistema tal-kondizzjonament tal-arja ħadmet tajjeb u diversi kundizzjonijiet stabbilizzaw. Huwa minimu li tinstalla senser ta 'umdità f'kull żona ta' kontroll tal-umdità, u tagħti lis-senser biżżejjed ħin ta 'stabbilizzazzjoni. Il-kejl għandu jkun adattat għall-użu attwali sakemm is-senser ikun stabbli qabel ma jibda l-kejl. Il-ħin tal-kejl għandu jkun aktar minn 5 minuti.
3. Differenza tal-pressjoni
Dan it-tip ta 'ttestjar huwa li tivverifika l-abbiltà li tinżamm ċerta differenza ta' pressjoni bejn il-faċilità mimlija u l-ambjent tal-madwar, u bejn kull spazju fil-faċilità. Dan is-sejbien japplika għat-3 stati ta 'okkupazzjoni kollha. Dan l-ittestjar huwa indispensabbli. Id-detezzjoni tad-differenza fil-pressjoni għandha titwettaq bil-bibien kollha magħluqa, li tibda minn pressjoni għolja għal pressjoni baxxa, li tibda mill-kamra ta 'ġewwa' l bogħod minn barra f'termini ta 'tqassim, u mbagħad tittestja' l barra f'sekwenza. Kmamar nodfa ta 'gradi differenti b'toqob interkonnessi għandhom biss direzzjonijiet raġonevoli tal-fluss ta' l-arja fl-entrati.
Rekwiżiti ta 'ttestjar ta' differenza fil-pressjoni:
(1) Meta l-bibien kollha f'żona nadifa huma meħtieġa biex jingħalqu, id-differenza statika tal-pressjoni titkejjel.
(2) F'kamra nadifa, ipproċedi sabiex tkun osservata kamra b'indafa għolja għal baxxa sakemm tinstab aċċess dirett għal barra.
(3) Meta ma jkun hemm l-ebda fluss ta 'arja fil-kamra, il-ħalq tat-tubu tal-kejl għandu jkun issettjat fi kwalunkwe pożizzjoni, u l-wiċċ tal-ħalq tat-tubu tal-kejl għandu jkun parallel mal-fluss ta' l-arja.
(4) Id-dejta mkejla u rreġistrata għandha tkun preċiża għal 1.0Pa.
Passi ta 'Sejbien tad-Differenza tal-Pressjoni:
(1) Agħlaq il-bibien kollha.
(2) Uża gauge tal-pressjoni differenzjali biex tkejjel id-differenza fil-pressjoni bejn kull kamra nadifa, bejn kurituri tal-kamra nadifa, u bejn il-kuritur u d-dinja ta 'barra.
(3) Id-dejta kollha għandha tiġi rreġistrata.
Rekwiżiti Standard tad-Differenza tal-Pressjoni:
(1) Id-differenza tal-pressjoni statika bejn kmamar nodfa jew żoni nodfa ta 'livelli differenti u kmamar mhux nodfa (żoni) hija meħtieġa li tkun aktar minn 5Pa.
(2) Id-differenza tal-pressjoni statika bejn il-kamra nadifa (żona) u l-barra hija meħtieġa li tkun aktar minn 10Pa.
(3) Għal kmamar nodfa tal-fluss unidirezzjonali b'livelli ta 'indafa ta' l-arja aktar stretti minn ISO 5 (class100), meta l-bieb jinfetaħ, il-konċentrazzjoni tat-trab fuq wiċċ tax-xogħol ta 'ġewwa 0.6m ġewwa l-bieb għandha tkun inqas mil-limitu tal-konċentrazzjoni tat-trab tal-livell korrispondenti tal-livell korrispondenti Jonqos
(4) Jekk ir-rekwiżiti standard ta 'hawn fuq ma jiġux sodisfatti, il-volum ta' arja friska u l-volum ta 'l-arja ta' l-egżost għandhom jiġu aġġustati mill-ġdid sakemm jiġu kkwalifikati.
4. Partiċelli sospiżi
(1) It-testers ta 'ġewwa għandhom jilbsu ħwejjeġ nodfa u għandhom ikunu iżgħar minn żewġ persuni. Għandhom ikunu jinsabu fuq in-naħa ta 'isfel tal-punt tat-test u' l bogħod mill-punt tat-test. Għandhom jiċċaqalqu ħafif meta jinbidlu punti biex jevitaw li jżidu l-interferenza tal-persunal fuq l-indafa ta 'ġewwa.
(2) It-tagħmir għandu jintuża fil-perjodu ta 'kalibrazzjoni.
(3) It-tagħmir għandu jkun ikklerjat qabel u wara l-ittestjar.
(4) Fiż-żona tal-fluss unidirezzjonali, is-sonda tal-kampjunar magħżula għandha tkun qrib it-teħid ta 'kampjuni dinamiċi, u d-devjazzjoni tal-veloċità tal-arja li tidħol fis-sonda tal-kampjunar u l-veloċità tal-arja li qed tittieħed kampjun għandha tkun inqas minn 20%. Jekk dan ma jsirx, il-port tal-kampjunar għandu jiffaċċja d-direzzjoni ewlenija tal-fluss tal-arja. Għal punti ta 'kampjunar tal-fluss mhux unidirezzjonali, il-port tal-kampjunar għandu jkun vertikalment' il fuq.
(5) Il-pajp tal-konnessjoni mill-port tal-kampjunar għas-senser tal-kontro tal-partikula tat-trab għandu jkun kemm jista 'jkun qasir.
5. Batterji f'wiċċ l-ilma
In-numru ta 'punti ta' kampjunar b'pożizzjoni baxxa jikkorrispondi għan-numru ta 'punti ta' kampjunar tal-partikuli sospiżi. Il-punti tal-kejl fiż-żona tax-xogħol huma madwar 0.8-1.2m 'il fuq mill-art. Il-punti tal-kejl fil-ħwienet tal-provvista tal-arja huma madwar 30cm 'il bogħod mill-wiċċ tal-provvista tal-arja. Punti ta 'kejl jistgħu jiġu miżjuda f'tagħmir ewlieni jew firxiet ta' attività tax-xogħol ewlenin. , kull punt ta 'teħid ta' kampjuni ġeneralment jittieħed kampjun darba.
6. Batterji stabbiliti
Taħdem f'distanza ta '0.8-1.2m mill-art. Poġġi d-dixx Petri ppreparat fil-punt tal-kampjunar. Iftaħ il-qoxra tal-platt Petri. Wara l-ħin speċifikat, għatti d-dixx Petri mill-ġdid. Poġġi l-platt Petri f'inkubatur tat-temperatura kostanti għall-kultivazzjoni. Il-ħin meħtieġ fuq 48 siegħa, kull lott għandu jkollu test ta 'kontroll biex jiċċekkja jekk hemmx kontaminazzjoni tal-mezz tal-kultura.
7. Storbju
Jekk l-għoli tal-kejl huwa madwar 1.2 metri mill-art u l-erja tal-kamra nadifa hija fi 15-il metru kwadru, punt wieħed biss fiċ-ċentru tal-kamra jista 'jitkejjel; Jekk iż-żona hija aktar minn 15-il metru kwadru, erba 'punti djagonali għandhom ukoll jitkejlu, punt wieħed mill-ħajt tal-ġenb, li jkejlu punti li jħarsu kull kantuniera.
8. illuminazzjoni
Il-wiċċ tal-punt tal-kejl huwa madwar 0.8 metri 'l bogħod mill-art, u l-punti huma rranġati 2 metri' l bogħod minn xulxin. Għal kmamar fi żmien 30 metru kwadru, il-punti tal-kejl huma 0.5 metri 'l bogħod mill-ħajt tal-ġenb. Għal kmamar ikbar minn 30 metru kwadru, il-punti tal-kejl huma 1 metru 'l bogħod mill-ħajt.
Ħin ta 'wara: Settembru-14-2023