Normalment l-ambitu tal-ittestjar tal-kamra nadifa jinkludi: valutazzjoni tal-grad ambjentali tal-kamra nadifa, ittestjar tal-aċċettazzjoni tal-inġinerija, inkluż ikel, prodotti tas-saħħa, kożmetiċi, ilma bbottiljat, workshop tal-produzzjoni tal-ħalib, workshop tal-produzzjoni tal-prodotti elettroniċi, workshop tal-GMP, kamra tal-operat tal-isptar, laboratorju tal-annimali, bijosigurtà laboratorji, kabinetti tal-bijosigurtà, bankijiet nodfa, workshops mingħajr trab, workshops sterili, eċċ.
Kontenut tal-ittestjar tal-kamra nadifa: veloċità tal-arja u volum tal-arja, numru ta 'bidliet fl-arja, temperatura u umdità, differenza fil-pressjoni, partiċelli ta' trab sospiżi, batterji f'wiċċ l-ilma, batterji stabbiliti, storbju, illuminazzjoni, eċċ Għal dettalji, jekk jogħġbok irreferi għall-istandards rilevanti għal nadif ittestjar tal-kamra.
L-iskoperta ta' kmamar nodfa għandha tidentifika b'mod ċar l-istatus ta' okkupanza tagħhom. Status differenti jirriżultaw f'riżultati ta 'ttestjar differenti. Skont il-"Kodiċi tad-Disinn tal-Kamra Nadifa" (GB 50073-2001), l-ittestjar tal-kamra nadifa huwa maqsum fi tliet stati: stat vojt, stat statiku u stat dinamiku.
(1) Stat vojt: Il-faċilità nbniet, l-enerġija kollha hija konnessa u taħdem, iżda m'hemm l-ebda tagħmir ta 'produzzjoni, materjali u persunal.
(2) Stat statiku inbena, it-tagħmir tal-produzzjoni ġie installat, u qed jopera kif miftiehem mis-sid u l-fornitur, iżda m'hemm l-ebda persunal tal-produzzjoni.
(3) L-istat dinamiku jopera fi stat speċifikat, għandu persunal speċifikat preżenti, u jwettaq xogħol fi stat miftiehem.
1. Veloċità ta 'l-arja, volum ta' arja u numru ta 'bidliet ta' arja
L-indafa ta 'kmamar nodfa u żoni nodfa tinkiseb prinċipalment billi jintbagħat ammont suffiċjenti ta' arja nadifa biex tiċċaqlaq u tħallat il-pollutanti partikulati ġenerati fil-kamra. Għalhekk, huwa ferm meħtieġ li jitkejjel il-volum tal-provvista tal-arja, il-veloċità medja tar-riħ, l-uniformità tal-provvista tal-arja, id-direzzjoni tal-fluss tal-arja u l-mudell tal-fluss ta 'kmamar nodfa jew faċilitajiet nodfa.
Għall-aċċettazzjoni tat-tlestija ta 'proġetti ta' kamra nadifa, l-"Speċifikazzjonijiet ta 'Kostruzzjoni u Aċċettazzjoni ta' Kamra Nadifa" ta 'pajjiż tiegħi (JGJ 71-1990) tistipula b'mod ċar li l-ittestjar u l-aġġustament għandhom jitwettqu fl-istat vojt jew fl-istat statiku. Dan ir-regolament jista’ jevalwa b’mod aktar f’waqtu u oġġettiv il-kwalità tal-proġett, u jista’ wkoll jevita tilwim dwar l-għeluq tal-proġett minħabba nuqqas li jinkisbu riżultati dinamiċi kif skedat.
Fl-ispezzjoni tat-tlestija attwali, il-kundizzjonijiet statiċi huma komuni u l-kundizzjonijiet vojta huma rari. Minħabba li xi wħud mit-tagħmir tal-proċess fil-kamra nadifa għandhom ikunu f'posthom minn qabel. Qabel l-ittestjar tal-indafa, it-tagħmir tal-proċess jeħtieġ li jintmesaħ bir-reqqa biex jiġi evitat li taffettwa d-dejta tat-test. Ir-regolamenti fl-"Ispeċifikazzjonijiet ta 'Kostruzzjoni u Aċċettazzjoni tal-Kamra Nadifa" (GB50591-2010) implimentati fl-1 ta' Frar 2011 huma aktar speċifiċi: "16.1.2 L-istatus ta 'okkupazzjoni tal-kamra nadifa waqt l-ispezzjoni huwa maqsum kif ġej: it-test ta' aġġustament tal-inġinerija għandu tkun vojta, L-ispezzjoni u l-ispezzjoni ta 'rutina ta' kuljum għall-aċċettazzjoni tal-proġett għandhom ikunu vojta jew statiċi, filwaqt li l-ispezzjoni u l-monitoraġġ għall-aċċettazzjoni tal-użu għandu jkun dinamiku Meta meħtieġ, l-istatus ta 'spezzjoni jista' wkoll jiġi determinat permezz ta 'negozjar bejn il-bennej (l-utent) u l-parti ta' l-ispezzjoni.
Il-fluss direzzjonali jiddependi prinċipalment fuq fluss ta 'arja nadifa biex timbotta u tiċċaqlaq l-arja mniġġsa fil-kamra u ż-żona biex iżżomm l-indafa tal-kamra u ż-żona. Għalhekk, il-veloċità tar-riħ u l-uniformità tas-sezzjoni tal-provvista tal-arja tagħha huma parametri importanti li jaffettwaw l-indafa. Veloċitajiet tar-riħ trasversali ogħla u aktar uniformi jistgħu jneħħu s-sustanzi li jniġġsu prodotti minn proċessi ta 'ġewwa aktar malajr u b'mod aktar effettiv, għalhekk huma l-oġġetti tal-ittestjar tal-kamra nadifa li niffukaw fuqhom.
Fluss mhux unidirezzjonali prinċipalment tiddependi fuq l-arja nadifa li dieħla biex iddilwixxi u tiddilwa s-sustanzi li jniġġsu fil-kamra u ż-żona biex iżżomm l-indafa tagħha. Ir-riżultati jindikaw li iktar ma jkun kbir in-numru ta 'bidliet fl-arja u l-mudell raġonevoli tal-fluss tal-arja, aħjar ikun l-effett tad-dilwizzjoni. Għalhekk, il-volum tal-provvista ta 'l-arja u l-bidliet ta' l-arja korrispondenti fi kmamar nodfa tal-fluss mhux ta 'fażi waħda u żoni nodfa huma oġġetti tat-test tal-fluss ta' l-arja li ġibdu ħafna attenzjoni.
2. Temperatura u umdità
Il-kejl tat-temperatura u l-umdità fi kmamar nodfa jew workshops nodfa ġeneralment jista 'jinqasam f'żewġ livelli: ittestjar ġenerali u ttestjar komprensiv. It-test ta 'aċċettazzjoni tat-tlestija fi stat vojt huwa aktar adattat għall-grad li jmiss; it-test tal-prestazzjoni komprensiva fl-istat statiku jew dinamiku huwa aktar adattat għall-grad li jmiss. Dan it-tip ta 'test huwa adattat għal okkażjonijiet b'rekwiżiti stretti dwar it-temperatura u l-umdità.
Dan it-test jitwettaq wara t-test tal-uniformità tal-fluss tal-arja u l-aġġustament tas-sistema tal-kondizzjonament tal-arja. Matul dan il-perjodu tat-test, is-sistema tal-arja kondizzjonata ħadmet tajjeb u diversi kundizzjonijiet stabbilizzaw. Huwa minimu li tinstalla sensor tal-umdità f'kull żona ta 'kontroll tal-umdità, u tagħti lis-sensor biżżejjed ħin ta' stabbilizzazzjoni. Il-kejl għandu jkun adattat għall-użu attwali sakemm is-sensor ikun stabbli qabel ma jibda l-kejl. Il-ħin tal-kejl għandu jkun aktar minn 5 minuti.
3. Differenza tal-pressjoni
Dan it-tip ta 'ttestjar huwa li tivverifika l-abbiltà li tinżamm ċerta differenza ta' pressjoni bejn il-faċilità kompluta u l-ambjent tal-madwar, u bejn kull spazju fil-faċilità. Din l-iskoperta tapplika għat-3 stati ta' okkupazzjoni kollha. Dan l-ittestjar huwa indispensabbli. L-iskoperta tad-differenza fil-pressjoni għandha titwettaq bil-bibien kollha magħluqa, li tibda minn pressjoni għolja għal pressjoni baxxa, li tibda mill-kamra ta 'ġewwa 'l bogħod minn barra f'termini ta' tqassim, u mbagħad tittestja 'l barra f'sekwenza. Kmamar nodfa ta 'gradi differenti b'toqob interkonnessi għandhom biss direzzjonijiet raġonevoli tal-fluss tal-arja fid-daħliet.
Rekwiżiti għall-ittestjar tad-differenza fil-pressjoni:
(1) Meta l-bibien kollha f'żona nadifa huma meħtieġa li jingħalqu, titkejjel id-differenza tal-pressjoni statika.
(2) F'kamra nadifa, ipproċedi fl-ordni minn indafa għolja għal baxxa sakemm tinstab kamra b'aċċess dirett għal barra.
(3) Meta ma jkun hemm l-ebda fluss ta 'arja fil-kamra, il-ħalq tat-tubu tal-kejl għandu jkun issettjat fi kwalunkwe pożizzjoni, u l-wiċċ tal-ħalq tat-tubu tal-kejl għandu jkun parallel mal-fluss ta' l-arja streamline.
(4) Id-dejta mkejla u rreġistrata għandha tkun preċiża għal 1.0Pa.
Passi għall-iskoperta tad-differenza fil-pressjoni:
(1) Agħlaq il-bibien kollha.
(2) Uża gauge tal-pressjoni differenzjali biex tkejjel id-differenza tal-pressjoni bejn kull kamra nadifa, bejn il-kurituri tal-kamra nadifa, u bejn il-kuritur u d-dinja ta 'barra.
(3) Id-dejta kollha għandha tiġi rreġistrata.
Rekwiżiti standard tad-differenza fil-pressjoni:
(1) Id-differenza tal-pressjoni statika bejn kmamar nodfa jew żoni nodfa ta 'livelli differenti u kmamar (żoni) mhux nodfa hija meħtieġa li tkun aktar minn 5Pa.
(2) Id-differenza tal-pressjoni statika bejn il-kamra nadifa (żona) u l-barra hija meħtieġa li tkun aktar minn 10Pa.
(3) Għal kmamar nodfa ta 'fluss unidirezzjonali b'livelli ta' indafa tal-arja aktar stretti minn ISO 5 (Klassi 100), meta l-bieb jinfetaħ, il-konċentrazzjoni tat-trab fuq il-wiċċ tax-xogħol ta 'ġewwa 0.6m ġewwa l-bieb għandha tkun inqas mil-limitu tal-konċentrazzjoni tat-trab tal-livell korrispondenti .
(4) Jekk ir-rekwiżiti standard ta 'hawn fuq ma jintlaħqux, il-volum tal-arja friska u l-volum tal-arja tal-egżost għandhom jiġu aġġustati mill-ġdid sakemm ikunu kwalifikati.
4. Partiċelli sospiżi
(1) It-testers fuq ġewwa għandhom jilbsu ħwejjeġ nodfa u għandhom ikunu iżgħar minn żewġ persuni. Għandhom ikunu jinsabu fuq in-naħa tar-riħ tal-punt tat-test u 'l bogħod mill-punt tat-test. Għandhom jimxu ħafif meta jbiddlu l-punti biex jevitaw li jżidu l-interferenza tal-persunal fuq l-indafa fuq ġewwa.
(2) It-tagħmir għandu jintuża fil-perjodu ta 'kalibrazzjoni.
(3) It-tagħmir għandu jitneħħa qabel u wara l-ittestjar.
(4) Fiż-żona tal-fluss unidirezzjonali, is-sonda tal-kampjunar magħżula għandha tkun qrib it-teħid ta 'kampjuni dinamiku, u d-devjazzjoni tal-veloċità tal-arja li tidħol fis-sonda tal-kampjunar u l-veloċità tal-arja li qed tieħu kampjun għandha tkun inqas minn 20%. Jekk dan ma jsirx, il-port tal-kampjunar għandu jiffaċċja d-direzzjoni prinċipali tal-fluss tal-arja. Għal punti ta 'kampjunar ta' fluss mhux unidirezzjonali, il-port ta 'kampjunar għandu jkun vertikalment 'il fuq.
(5) Il-pajp ta 'konnessjoni mill-port tat-teħid tal-kampjuni għas-sensor tal-kontro tal-partiċelli tat-trab għandu jkun qasir kemm jista' jkun.
5. Batterji li jżommu f'wiċċ l-ilma
In-numru ta 'punti ta' kampjunar f'pożizzjoni baxxa jikkorrispondi man-numru ta 'punti ta' kampjunar ta 'partiċelli sospiżi. Il-punti tal-kejl fiż-żona tax-xogħol huma madwar 0.8-1.2m 'il fuq mill-art. Il-punti tal-kejl fil-ħwienet tal-provvista tal-arja huma madwar 30 ċm 'il bogħod mill-wiċċ tal-provvista tal-arja. Jistgħu jiżdiedu punti ta 'kejl f'tagħmir ewlieni jew firxiet ta' attività tax-xogħol ewlenin. , kull punt tat-teħid ta 'kampjuni ġeneralment jittieħed kampjun darba.
6. Batterji stabbiliti
Xogħol f'distanza ta '0.8-1.2m mill-art. Poġġi d-dixx Petri ppreparat fil-punt tat-teħid tal-kampjuni. Iftaħ l-għatu tad-dixx Petri. Wara l-ħin speċifikat, erġa’ għatti d-dixx Petri. Poġġi d-dixx Petri f'inkubatur b'temperatura kostanti għall-kultivazzjoni. Iż-żmien meħtieġ fuq 48 siegħa, kull lott għandu jkollu test ta 'kontroll biex jiċċekkja l-kontaminazzjoni tal-medium tal-kultura.
7. Storbju
Jekk l-għoli tal-kejl huwa ta 'madwar 1.2 metri mill-art u ż-żona tal-kamra nadifa hija fi ħdan 15-il metru kwadru, jista' jitkejjel punt wieħed biss fiċ-ċentru tal-kamra; jekk iż-żona hija aktar minn 15-il metru kwadru, għandhom jitkejlu wkoll erba 'punti djagonali, punt wieħed 1 mill-ħajt tal-ġenb, punti ta' kejl li jħarsu lejn kull kantuniera.
8. Illuminazzjoni
Il-wiċċ tal-punt tal-kejl huwa madwar 0.8 metri 'l bogħod mill-art, u l-punti huma rranġati 2 metri 'l bogħod minn xulxin. Għal kmamar fi ħdan 30 metru kwadru, il-punti tal-kejl huma 0.5 metri 'l bogħod mill-ħajt tal-ġenb. Għal kmamar akbar minn 30 metru kwadru, il-punti tal-kejl huma 1 metru 'l bogħod mill-ħajt.
Ħin tal-post: Settembru-14-2023