Normalment l-ambitu tal-ittestjar tal-kamra nadifa jinkludi: valutazzjoni tal-grad ambjentali tal-kamra nadifa, ittestjar tal-aċċettazzjoni tal-inġinerija, inkluż ikel, prodotti tas-saħħa, kożmetiċi, ilma bbottiljat, workshop tal-produzzjoni tal-ħalib, workshop tal-produzzjoni ta' prodotti elettroniċi, workshop GMP, kamra tal-operazzjonijiet tal-isptar, laboratorju tal-annimali, laboratorji tal-bijosigurtà, kabinetti tal-bijosigurtà, bankijiet nodfa, workshops ħielsa mit-trab, workshops sterili, eċċ.
Kontenut tal-ittestjar tal-kamra nadifa: veloċità tal-arja u volum tal-arja, numru ta' bidliet tal-arja, temperatura u umdità, differenza fil-pressjoni, partiċelli tat-trab sospiżi, batterji f'wiċċ l-ilma, batterji stabbiliti, storbju, illuminazzjoni, eċċ. Għal aktar dettalji, jekk jogħġbok irreferi għall-istandards rilevanti għall-ittestjar tal-kamra nadifa.
L-iskoperta ta' kmamar nodfa għandha tidentifika b'mod ċar l-istatus ta' okkupazzjoni tagħhom. Stati differenti jirriżultaw f'riżultati ta' ttestjar differenti. Skont il-"Kodiċi tad-Disinn tal-Kamra Nodfa" (GB 50073-2001), l-ittestjar tal-kamra nadifa huwa maqsum fi tliet stati: stat vojt, stat statiku u stat dinamiku.
(1) Stat vojt: Il-faċilità nbniet, l-enerġija kollha hija konnessa u qed taħdem, iżda m'hemm l-ebda tagħmir ta' produzzjoni, materjali u staff.
(2) Inbniet sitwazzjoni statika, ġie installat it-tagħmir tal-produzzjoni, u qed jopera kif miftiehem mis-sid u l-fornitur, iżda m'hemm l-ebda staff tal-produzzjoni.
(3) Stat dinamiku jopera fi stat speċifikat, għandu persunal speċifikat preżenti, u jwettaq xogħol fi stat miftiehem.
1. Veloċità tal-arja, volum tal-arja u numru ta' bidliet tal-arja
L-indafa ta' kmamar nodfa u żoni nodfa tinkiseb prinċipalment billi tintbagħat ammont suffiċjenti ta' arja nadifa biex tiċċaqlaq u tiddilwixxi l-partikuli li jniġġsu ġġenerati fil-kamra. Għalhekk, huwa neċessarju ħafna li jitkejlu l-volum tal-provvista tal-arja, il-veloċità medja tar-riħ, l-uniformità tal-provvista tal-arja, id-direzzjoni tal-fluss tal-arja u l-mudell tal-fluss ta' kmamar nodfa jew faċilitajiet nodfa.
Għall-aċċettazzjoni kompluta ta' proġetti ta' kmamar nodfa, l-"Speċifikazzjonijiet tal-Kostruzzjoni u l-Aċċettazzjoni ta' Kamra Nodfa" ta' pajjiżi (JGJ 71-1990) jistipulaw b'mod ċar li l-ittestjar u l-aġġustament għandhom jitwettqu fi stat vojt jew fi stat statiku. Dan ir-regolament jista' jevalwa l-kwalità tal-proġett b'mod aktar f'waqtu u oġġettiv, u jista' wkoll jevita tilwim dwar l-għeluq tal-proġett minħabba n-nuqqas ta' kisba ta' riżultati dinamiċi kif skedat.
Fl-ispezzjoni tat-tlestija attwali, il-kundizzjonijiet statiċi huma komuni u l-kundizzjonijiet vojta huma rari. Minħabba li xi wħud mit-tagħmir tal-proċess fil-kamra nadifa jridu jkunu f'posthom minn qabel. Qabel l-ittestjar tal-indafa, it-tagħmir tal-proċess jeħtieġ li jintmesaħ bir-reqqa biex jiġi evitat li tiġi affettwata d-dejta tat-test. Ir-regolamenti fl-"Speċifikazzjonijiet tal-Kostruzzjoni u l-Aċċettazzjoni tal-Kamra Nadifa" (GB50591-2010) implimentati fl-1 ta' Frar 2011 huma aktar speċifiċi: "16.1.2 L-istatus tal-okkupazzjoni tal-kamra nadifa waqt l-ispezzjoni huwa maqsum kif ġej: it-test tal-aġġustament tal-inġinerija għandu jkun vojt, L-ispezzjoni u l-ispezzjoni ta' rutina ta' kuljum għall-aċċettazzjoni tal-proġett għandhom ikunu vojta jew statiċi, filwaqt li l-ispezzjoni u l-monitoraġġ għall-aċċettazzjoni tal-użu għandhom ikunu dinamiċi. Meta jkun meħtieġ, l-istatus tal-ispezzjoni jista' jiġi determinat ukoll permezz ta' negozjati bejn il-bennej (l-utent) u l-parti tal-ispezzjoni."
Il-fluss direzzjonali jiddependi prinċipalment fuq fluss tal-arja nadif biex jimbotta u jċaqlaq l-arja mniġġsa fil-kamra u ż-żona biex iżomm l-indafa tal-kamra u ż-żona. Għalhekk, il-veloċità tar-riħ u l-uniformità tas-sezzjoni tal-provvista tal-arja tagħha huma parametri importanti li jaffettwaw l-indafa. Veloċitajiet tar-riħ trasversali ogħla u aktar uniformi jistgħu jneħħu t-sustanzi li jniġġsu prodotti mill-proċessi interni aktar malajr u b'mod aktar effettiv, għalhekk dawn huma l-oġġetti tal-ittestjar tal-kamra nadifa li niffokaw prinċipalment fuqhom.
Il-fluss mhux unidirezzjonali jiddependi prinċipalment fuq l-arja nadifa li tidħol biex tiddilwixxi u tiddilwixxi t-tniġġis fil-kamra u ż-żona biex iżżomm l-indafa tagħha. Ir-riżultati jindikaw li iktar ma jkun kbir in-numru ta' bidliet fl-arja u l-mudell raġonevoli tal-fluss tal-arja, iktar ikun tajjeb l-effett tad-dilwizzjoni. Għalhekk, il-volum tal-provvista tal-arja u l-bidliet korrispondenti fl-arja f'kmamar nodfa u żoni nodfa b'fluss mhux ta' fażi waħda huma elementi tat-test tal-fluss tal-arja li ġibdu ħafna attenzjoni.
2. Temperatura u umdità
Il-kejl tat-temperatura u l-umdità f'kmamar nodfa jew workshops nodfa ġeneralment jista' jinqasam f'żewġ livelli: ittestjar ġenerali u ittestjar komprensiv. It-test tal-aċċettazzjoni tat-tlestija fi stat vojt huwa aktar adattat għall-grad li jmiss; it-test komprensiv tal-prestazzjoni fi stat statiku jew dinamiku huwa aktar adattat għall-grad li jmiss. Dan it-tip ta' test huwa adattat għal okkażjonijiet b'rekwiżiti stretti dwar it-temperatura u l-umdità.
Dan it-test jitwettaq wara t-test tal-uniformità tal-fluss tal-arja u l-aġġustament tas-sistema tal-arja kondizzjonata. Matul dan il-perjodu tat-test, is-sistema tal-arja kondizzjonata ħadmet tajjeb u diversi kundizzjonijiet stabbilizzaw ruħhom. Huwa minimu li jiġi installat sensur tal-umdità f'kull żona ta' kontroll tal-umdità, u lis-sensor jingħata biżżejjed ħin ta' stabbilizzazzjoni. Il-kejl għandu jkun adattat għall-użu attwali sakemm is-sensor ikun stabbli qabel ma jibda l-kejl. Il-ħin tal-kejl għandu jkun aktar minn 5 minuti.
3. Differenza fil-pressjoni
Dan it-tip ta' ttestjar huwa biex jivverifika l-abbiltà li tinżamm ċerta differenza fil-pressjoni bejn il-faċilità kompluta u l-ambjent tal-madwar, u bejn kull spazju fil-faċilità. Din l-iskoperta tapplika għat-3 stati ta' okkupazzjoni kollha. Dan l-ittestjar huwa indispensabbli. L-iskoperta tad-differenza fil-pressjoni għandha titwettaq bil-bibien kollha magħluqa, billi tibda minn pressjoni għolja għal pressjoni baxxa, billi tibda mill-kamra ta' ġewwa 'l bogħod minn barra f'termini ta' tqassim, u mbagħad ittestja 'l barra f'sekwenza. Kmamar nodfa ta' gradi differenti b'toqob interkonnessi għandhom biss direzzjonijiet raġonevoli tal-fluss tal-arja fid-daħliet.
Rekwiżiti tal-ittestjar tad-differenza fil-pressjoni:
(1) Meta jkun meħtieġ li l-bibien kollha fiż-żona nadifa jingħalqu, titkejjel id-differenza fil-pressjoni statika.
(2) F'kamra nadifa, ipproċedi fl-ordni minn livell għoli ta' ndafa għal livell baxx sakemm tiġi skoperta kamra b'aċċess dirett għal barra.
(3) Meta ma jkunx hemm fluss ta' arja fil-kamra, il-bokka tat-tubu tal-kejl għandha tkun issettjata fi kwalunkwe pożizzjoni, u l-wiċċ tal-bokka tat-tubu tal-kejl għandu jkun parallel mal-linja tal-fluss tal-arja.
(4) Id-dejta mkejla u rreġistrata għandha tkun preċiża sa 1.0Pa.
Passi ta' skoperta tad-differenza fil-pressjoni:
(1) Agħlaq il-bibien kollha.
(2) Uża gauge tal-pressjoni differenzjali biex tkejjel id-differenza fil-pressjoni bejn kull kamra nadifa, bejn il-kurituri tal-kamra nadifa, u bejn il-kuritur u d-dinja ta' barra.
(3) Id-dejta kollha għandha tiġi rreġistrata.
Rekwiżiti standard tad-differenza fil-pressjoni:
(1) Id-differenza fil-pressjoni statika bejn kmamar nodfa jew żoni nodfa ta' livelli differenti u kmamar (żoni) mhux nodfa hija meħtieġa li tkun aktar minn 5Pa.
(2) Id-differenza fil-pressjoni statika bejn il-kamra (żona) nadifa u l-barra hija meħtieġa li tkun aktar minn 10Pa.
(3) Għal kmamar nodfa b'fluss unidirezzjonali b'livelli ta' ndafa tal-arja aktar stretti minn ISO 5 (Klassi 100), meta l-bieb jinfetaħ, il-konċentrazzjoni tat-trab fuq wiċċ tax-xogħol ta' ġewwa 0.6m ġewwa l-bieb għandha tkun inqas mil-limitu tal-konċentrazzjoni tat-trab tal-livell korrispondenti.
(4) Jekk ir-rekwiżiti standard ta' hawn fuq ma jintlaħqux, il-volum tal-arja friska u l-volum tal-arja tal-egżost għandhom jiġu aġġustati mill-ġdid sakemm ikunu kwalifikati.
4. Partiċelli sospiżi
(1) Dawk li jittestjaw ġewwa għandhom jilbsu ħwejjeġ nodfa u għandhom ikunu iżgħar minn żewġ persuni. Għandhom ikunu fuq in-naħa ta' taħt ir-riħ tal-punt tat-test u 'l bogħod mill-punt tat-test. Għandhom jiċċaqalqu bil-mod meta jibdlu l-punti biex jevitaw li jżidu l-interferenza tal-persunal fuq l-indafa ta' ġewwa.
(2) It-tagħmir għandu jintuża fil-perjodu ta' kalibrazzjoni.
(3) It-tagħmir għandu jiġi ċċarġjat qabel u wara t-test.
(4) Fiż-żona tal-fluss unidirezzjonali, is-sonda tal-kampjunar magħżula għandha tkun qrib il-kampjunar dinamiku, u d-devjazzjoni tal-veloċità tal-arja li tidħol fis-sonda tal-kampjunar u l-veloċità tal-arja li qed tiġi kampjunata għandha tkun inqas minn 20%. Jekk dan ma jsirx, il-port tal-kampjunar għandu jħares lejn id-direzzjoni ewlenija tal-fluss tal-arja. Għal punti ta' kampjunar ta' fluss mhux unidirezzjonali, il-port tal-kampjunar għandu jkun vertikalment 'il fuq.
(5) Il-pajp li jgħaqqad mill-port tal-kampjunar mas-sensor tal-kontatur tal-partiċelli tat-trab għandu jkun qasir kemm jista' jkun.
5. Batterji li jżommu f'wiċċ l-ilma
L-għadd ta' punti ta' kampjunar f'pożizzjoni baxxa jikkorrispondi għall-għadd ta' punti ta' kampjunar ta' partiċelli sospiżi. Il-punti tal-kejl fiż-żona tax-xogħol huma madwar 0.8-1.2m 'il fuq mill-art. Il-punti tal-kejl fil-ħruġ tal-provvista tal-arja huma madwar 30cm 'il bogħod mill-wiċċ tal-provvista tal-arja. Punti tal-kejl jistgħu jiżdiedu f'tagħmir ewlieni jew firxiet ta' attività ewlenija tax-xogħol. , kull punt ta' kampjunar ġeneralment jittieħed kampjun darba.
6. Batterji li stabbilew ruħhom
Aħdem f'distanza ta' 0.8-1.2m mill-art. Poġġi l-platt Petri ppreparat fil-punt tat-teħid tal-kampjuni. Iftaħ l-għatu tal-platt Petri. Wara l-ħin speċifikat, erġa' għatti l-platt Petri. Poġġi l-platt Petri f'inkubatur b'temperatura kostanti għall-kultivazzjoni. Il-ħin meħtieġ fuq 48 siegħa, kull lott irid ikollu test ta' kontroll biex jiċċekkja għal kontaminazzjoni tal-mezz tal-kultura.
7. Storbju
Jekk l-għoli tal-kejl huwa madwar 1.2 metri mill-art u ż-żona tal-kamra nadifa hija fi żmien 15-il metru kwadru, jista' jitkejjel punt wieħed biss fiċ-ċentru tal-kamra; jekk iż-żona hija aktar minn 15-il metru kwadru, għandhom jitkejlu wkoll erba' punti djagonali, punt wieħed mill-ħajt tal-ġenb, bil-punti tal-kejl iħarsu lejn kull rokna.
8. Illuminazzjoni
Il-wiċċ tal-punt tal-kejl huwa madwar 0.8 metri 'l bogħod mill-art, u l-punti huma rranġati 2 metri 'l bogħod minn xulxin. Għal kmamar fi żmien 30 metru kwadru, il-punti tal-kejl huma 0.5 metri 'l bogħod mill-ħajt tal-ġenb. Għal kmamar akbar minn 30 metru kwadru, il-punti tal-kejl huma metru 'l bogħod mill-ħajt.
Ħin tal-posta: 14 ta' Settembru 2023