Is-sistemi ta’ ventilazzjoni ta’ kmamar nodfa jikkunsmaw ħafna enerġija, speċjalment enerġija għall-fann tal-ventilazzjoni, kapaċità ta’ refriġerazzjoni għat-tkessiħ u d-deumidifikazzjoni fis-sajf kif ukoll tisħin għat-tisħin u fwar għall-umidifikazzjoni fix-xitwa. Għalhekk, il-mistoqsija tqum ripetutament dwar jekk wieħed għandux jitfi l-ventilazzjoni tal-kmamar matul il-lejl jew meta ma jintużawx sabiex jiffranka l-enerġija.
Mhuwiex rakkomandat li s-sistema tal-ventilazzjoni titfi kompletament, anzi huwa rakkomandat li ma tagħmilx dan. Il-post, il-kundizzjonijiet tal-pressjoni, il-mikrobijoloġija, kollox ikun barra mill-kontroll matul dak iż-żmien. Dan jagħmel il-miżuri sussegwenti għar-restawr tal-istat konformi mal-GMP kumplessi ħafna għaliex kull darba tkun meħtieġa kwalifikazzjoni mill-ġdid biex jintlaħaq l-istat normali konformi mal-GMP.
Iżda tnaqqis fil-prestazzjoni tas-sistemi ta' ventilazzjoni (tnaqqis tal-volum tal-arja billi titnaqqas il-prestazzjoni tas-sistema ta' ventilazzjoni) huwa possibbli, u diġà qed jitwettaq f'xi kumpaniji. Hawnhekk ukoll, madankollu, l-istat konformi mal-GMP irid jintlaħaq qabel ma terġa' tintuża l-kamra nadifa u din il-proċedura trid tiġi vvalidata.
Għal dan il-għan għandhom jiġu osservati l-punti li ġejjin:
It-tnaqqis jista' jsir biss safejn il-limiti speċifiċi tal-kamra nadifa preskritti għall-każ rilevanti ma jinkisrux b'mod ġenerali. Dawn il-limiti għandhom jiġu definiti f'kull każ għall-istatus operattiv u l-mod ta' tnaqqis inklużi valuri minimi u massimi permissibbli, bħall-klassi tal-kamra nadifa (għadd ta' partiċelli b'daqs ta' partiċelli ekwivalenti), valuri speċifiċi għall-prodott (temperatura, umdità relattiva), kundizzjonijiet tal-pressjoni (differenza fil-pressjoni bejn il-kmamar). Innota li l-valuri fil-mod ta' tnaqqis għandhom jintgħażlu b'tali mod li l-faċilità tkun laħqet l-istat konformi mal-GMP fil-ħin qabel ma tibda l-produzzjoni (integrazzjoni ta' programm ta' ħin). Dan l-istat jiddependi fuq parametri differenti bħall-materjal tal-bini u l-prestazzjoni tas-sistema eċċ. Il-kundizzjonijiet tal-pressjoni għandhom jinżammu l-ħin kollu, dan ifisser li mhijiex permessa riverżjoni tad-direzzjoni tal-fluss.
Barra minn hekk, l-installazzjoni ta' sistema indipendenti ta' monitoraġġ ta' kamra nadifa hija rakkomandata fi kwalunkwe każ sabiex jiġu mmonitorjati u dokumentati kontinwament il-parametri speċifiċi tal-kamra nadifa msemmija hawn fuq. Għalhekk, il-kundizzjonijiet taż-żona kkonċernata jistgħu jiġu mmonitorjati u dokumentati fi kwalunkwe ħin. Fil-każ ta' devjazzjonijiet (ilħuq ta' limitu) u fil-każ individwali huwa possibbli li wieħed jaċċessa t-teknoloġija tal-kejl u l-kontroll tas-sistema tal-ventilazzjoni u li jwettaq l-aġġustamenti rilevanti.
Matul it-tnaqqis għandha tingħata attenzjoni biex jiġi żgurat li ma jitħallew l-ebda influwenzi esterni mhux previsti li jinterferixxu bħad-dħul ta' persuni. Għal dan huwa rakkomandat l-installazzjoni ta' kontroll tad-dħul korrispondenti. Fil-każ ta' sistema ta' qfil elettroniku, l-awtorizzazzjoni tad-dħul tista' tkun marbuta mal-programm tal-ħin imsemmi hawn fuq kif ukoll mas-sistema indipendenti ta' monitoraġġ tal-kamra nadifa sabiex id-dħul ikun awtorizzat biss soġġett għall-konformità mar-rekwiżiti predefiniti.
Fil-prinċipju, iż-żewġ stati jridu jiġu kkwalifikati l-ewwel u mbagħad kwalifikati mill-ġdid f'intervalli regolari u jridu jsiru l-kejl tas-soltu għall-istatus operattiv regolari bħall-kejl tal-ħin ta' rkupru f'każ ta' ħsara kompleta tal-faċilità. Fil-każ li teżisti sistema ta' monitoraġġ ta' kamra nadifa, fil-prinċipju mhux meħtieġ - kif imsemmi hawn fuq - li jsiru aktar kejl fil-bidu tal-operazzjonijiet wara l-modalità ta' tnaqqis jekk il-proċedura tkun ivvalidata. Għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-proċedura ta' bidu mill-ġdid peress li, pereżempju, huma possibbli riverżjonijiet temporanji tad-direzzjoni tal-fluss.
B'kollox madwar 30% tal-ispejjeż tal-enerġija jistgħu jiġu ffrankati skont il-mod ta' operazzjoni u l-mudell tax-xift iżda jista' jkun li jkollhom jiġu kkumpensati spejjeż addizzjonali ta' investiment.
Ħin tal-posta: 26 ta' Settembru 2025