• page_banner

Kamra nadifa farmaċewtika ISO 7 GMP

Deskrizzjoni qasira:

B'aktar minn 20 sena esperjenza fl-industrija tal-kamra nadifa, aħna komplew ħafna każijiet barranin madwar id-dinja. Nistgħu nipprovdu servizz one-stop mill-ippjanar inizjali għall-operazzjoni finali għall-kamra nadifa farmaċewtika tiegħek skont l-istandard internazzjonali ISO 14644, GMP, FDA, WHO, eċċ. Ejja ngħaddu mit-tqassim tal-kamra nadifa tiegħek fil-bidu qabel aktar diskussjoni!


Dettall tal-prodott

Tags tal-prodott

Deskrizzjoni tal-Prodott

Kamra nadifa farmaċewtika tintuża prinċipalment fl-ingwent, solidu, ġulepp, sett ta 'infużjoni, eċċ GMP u standard ISO 14644 huma ġeneralment ikkunsidrati f'dan il-qasam. Il-mira hija li tibni ambjent xjentifiku u strett tal-kamra nadifa sterili, proċess, tħaddim u sistema ta 'ġestjoni u telimina estremament l-attività bijoloġika kollha possibbli u potenzjali, partiċelli tat-trab u kontaminazzjoni inkroċjata sabiex timmanifattura prodott ta' kwalità għolja u iġjeniku tad-droga. Għandha tiffoka fuq il-punt ewlieni tal-kontroll ambjentali u tuża teknoloġija li tiffranka l-enerġija bħala għażla preferuta. Meta finalment jiġi vverifikat u kwalifikat, għandu jkun approvat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga Lokali l-ewwel qabel ma jiddaħħal fil-produzzjoni. Soluzzjonijiet tal-inġinerija tal-kamra nadifa farmaċewtika GMP u t-teknoloġija tal-kontroll tat-tniġġis huma wieħed mill-mezzi ewlenin biex tiżgura l-implimentazzjoni b'suċċess tal-GMP. Bħala fornitur professjonali tas-soluzzjoni tat-turnkey tal-kamra nadifa professjonali, nistgħu nipprovdu servizz GMP one-stop mill-ippjanar inizjali għall-operazzjoni finali bħall-fluss tal-persunal u s-soluzzjonijiet tal-fluss tal-materjal, sistema ta 'struttura tal-kamra nadifa, sistema tal-HVAC tal-kamra nadifa, sistema elettrika tal-kamra nadifa, sistema ta' monitoraġġ tal-kamra nadifa , Sistema tal-Pipeline tal-Proċess, u servizzi oħra ta 'appoġġ ta' installazzjoni ġenerali, eċċ Nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet ambjentali li jikkonformaw ma 'GMP, Fed 209D, ISO14644 u EN1822 Standards Internazzjonali, u Applika teknoloġija li tiffranka l-enerġija.

Folja tad-Dejta Teknika

 

 

Klassi ISO

Partiċella massima / m3

Batterji f'wiċċ l-ilma CFU / m3

Iddepożita batterji (Ø900mm) CFU / 4H

Mikroorganiżmu tal-wiċċ

Stat statiku

Stat dinamiku

Touch (Ø55mm)

CFU / dixx

5 ingwanti tas-swaba 'CFU / ingwanti

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Dettalji tal-Prodott

Sistema tal-kamra nadifa

Parti tal-istruttura
• Nadif tal-ħajt tal-kamra u pannell tas-saqaf
• Naddaf il-bieb u t-tieqa tal-kamra nadifa
• Naddaf il-profil u l-hanger ROM
• art epossidika

Kamra nadifa HVAC

Parti HVAC
• Unità tal-immaniġġjar tal-arja
• Ipprovdi d-daħla tal-arja u rritorna l-iżbokk tal-ajru
• Kanal tal-arja
• Materjal ta 'insulazzjoni

Faċilità tal-kamra nadifa

Parti elettrika 
• Dawl tal-kamra nadifa
• Swiċċ u sokit
• Wajers u kejbil
• Kaxxa tad-distribuzzjoni tal-enerġija

Monitoraġġ tal-kamra nadifa

Parti ta 'kontroll
• Indafa fl-arja
• temperatura u umdità relattiva
• Fluss tal-arja
• Pressjoni differenzjali

Soluzzjonijiet turnkey

Ippjanar tal-kamra nadifa

Ippjanar u Disinn
Nistgħu nipprovdu parir professjonali
u l-aħjar soluzzjoni ta 'inġinerija.

Materjal tal-kamra nadifa

Produzzjoni u Kunsinna
Nistgħu nipprovdu prodott ta 'l-aqwa kwalità
U tagħmel spezzjoni sħiħa qabel il-kunsinna.

Kostruzzjoni tal-kamra nadifa

Installazzjoni u kummissjonar
Nistgħu nipprovdu timijiet barranin
Biex tiżgura operazzjoni ta 'suċċess.

Kummissjonar tal-kamra nadifa

Validazzjoni u Taħriġ
Nistgħu nipprovdu strumenti ta 'ttestjar lil
tikseb standard validat.

Dwarna

soluzzjonijiet tal-kamra nadifa

• Esperjenza ta 'aktar minn 20 sena, integrata ma' R & D, disinn, manifattura u bejgħ;

• akkumula aktar minn 200 klijent f'aktar minn 60 pajjiż;

• Awtorizzata mill-ISO 9001 u s-Sistema ta 'Ġestjoni ISO 14001.

Faċilità tal-kamra nadifa

• Proġett Nadif tal-Proġett Turnkey Solution Fornitur;

• Servizz one-stop minn disinn inizjali għal operazzjoni finali;

• 6 oqsma ewlenin bħal farmaċewtiċi, laboratorji, elettroniċi, sptar, ikel, apparat mediku, eċċ.

Fabbrika tal-kamra nadifa

• Manifattur u fornitur tal-prodott nadif tal-kamra;

• kiseb ħafna privattivi u ċertifikati CE u CQC;

• 8 prodotti ewlenin bħal pannell tal-kamra nadifa, bieb tal-kamra nadifa, filtru hepa, FFU, kaxxa tal-pass, doċċa tal-arja, bank nadif, kabina tal-użin, eċċ.

Faċilità tal-produzzjoni

Manifattur tal-kamra nadifa
Fann tal-kamra nadifa
Hepa FFU
Manifattur tal-filtru HEPA
Fabbrika tal-kamra nadifa
Unità tal-Filtru tal-Fan FFU
8
4
2

Wiri tal-prodott

Panew tas-suf tal-blat
Bieb tal-kamra nadifa
Unità tal-filtru tal-fann
Pass Box
Kabinett tal-fluss laminar
kollettur tat-trab
filtru hepa
Kaxxa Hepa
li jiżen kabina

FAQ

Q:Kemm se jieħu l-proġett tal-kamra nadifa tiegħek?

A:Normalment huwa nofs sena mid-disinn inizjali għal operazzjoni ta 'suċċess, eċċ. Jiddependi wkoll fuq il-qasam tal-proġett, l-ambitu tax-xogħol, eċċ.

Q:X'hemm inkluż fit-tpinġijiet tad-disinn tal-kamra nadifa tiegħek?

A:Normalment aħna naqsmu t-tpinġijiet tad-disinn tagħna f'4 partijiet bħal parti ta 'struttura, parti HVAC, parti elettrika u parti ta' kontroll.

Q:Tista 'tirranġa ħaddiema Ċiniżi għal sit barrani biex tagħmel kostruzzjoni ta' kamra nadifa?

A:Iva, aħna nirranġawha u nippruvaw l-almu tagħna biex ngħaddu l-applikazzjoni tal-viża.

Q: Kemm jista 'jkun lest il-materjal u t-tagħmir tal-kamra nadif tiegħek?

A:Normalment huwa xahar u jkun 45 jum jekk AHU jinxtara f'dan il-proġett tal-kamra nadifa.


  • Preċedenti:
  • Li jmiss: