Kamra Nadifa Farmaċewtika ISO 7 GMP

Kamra nadifa farmaċewtika tintuża l-aktar f'ingwenti, solidi, ġuleppi, settijiet ta' infużjoni, eċċ. L-istandard GMP u ISO 14644 ġeneralment huma kkunsidrati f'dan il-qasam. L-għan huwa li jinbena ambjent, proċess, operazzjoni u sistema ta' ġestjoni ta' kamra nadifa sterili xjentifika u stretta u li jiġu eliminati b'mod estrem l-attività bijoloġika kollha possibbli u potenzjali, il-partiċelli tat-trab u l-kontaminazzjoni inkroċjata sabiex jiġi manifatturat prodott mediċinali ta' kwalità għolja u iġjeniku. Għandha tiffoka fuq il-punt ewlieni tal-kontroll ambjentali u tintuża teknoloġija ġdida li tiffranka l-enerġija bħala l-għażla preferuta. Meta finalment tiġi vverifikata u kwalifikata, trid tiġi approvata mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga lokali l-ewwel qabel ma titpoġġa fil-produzzjoni. Is-soluzzjonijiet tal-inġinerija tal-kamra nadifa farmaċewtika GMP u t-teknoloġija tal-kontroll tat-tniġġis huma wieħed mill-mezzi ewlenin biex tiġi żgurata l-implimentazzjoni b'suċċess tal-GMP. Bħala fornitur professjonali ta' soluzzjonijiet turnkey għal kmamar nodfa, nistgħu nipprovdu servizz GMP one-stop mill-ippjanar inizjali sal-operazzjoni finali bħal soluzzjonijiet għall-fluss tal-persunal u l-fluss tal-materjal, sistema ta' struttura ta' kamra nodfa, sistema HVAC ta' kamra nodfa, sistema elettrika ta' kamra nodfa, sistema ta' monitoraġġ ta' kamra nodfa, sistema ta' pipeline tal-proċess, u servizzi oħra ta' appoġġ għall-installazzjoni ġenerali, eċċ. Nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet ambjentali li jikkonformaw mal-istandards internazzjonali GMP, Fed 209D, ISO14644 u EN1822, u napplikaw teknoloġija li tiffranka l-enerġija.