Kamra nadifa farmaċewtika tintuża prinċipalment fl-ingwent, solidu, ġulepp, sett ta 'infużjoni, eċċ GMP u standard ISO 14644 huma ġeneralment ikkunsidrati f'dan il-qasam. Il-mira hija li tibni ambjent xjentifiku u strett tal-kamra nadifa sterili, proċess, tħaddim u sistema ta 'ġestjoni u telimina estremament l-attività bijoloġika kollha possibbli u potenzjali, partiċelli tat-trab u kontaminazzjoni inkroċjata sabiex timmanifattura prodott ta' kwalità għolja u iġjeniku tad-droga. Għandha tiffoka fuq il-punt ewlieni tal-kontroll ambjentali u tuża teknoloġija li tiffranka l-enerġija bħala għażla preferuta. Meta finalment jiġi vverifikat u kwalifikat, għandu jkun approvat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga Lokali l-ewwel qabel ma jiddaħħal fil-produzzjoni. Soluzzjonijiet tal-inġinerija tal-kamra nadifa farmaċewtika GMP u t-teknoloġija tal-kontroll tat-tniġġis huma wieħed mill-mezzi ewlenin biex tiżgura l-implimentazzjoni b'suċċess tal-GMP. Bħala fornitur professjonali tas-soluzzjoni tat-turnkey tal-kamra nadifa professjonali, nistgħu nipprovdu servizz GMP one-stop mill-ippjanar inizjali għall-operazzjoni finali bħall-fluss tal-persunal u s-soluzzjonijiet tal-fluss tal-materjal, sistema ta 'struttura tal-kamra nadifa, sistema tal-HVAC tal-kamra nadifa, sistema elettrika tal-kamra nadifa, sistema ta' monitoraġġ tal-kamra nadifa , Sistema tal-Pipeline tal-Proċess, u servizzi oħra ta 'appoġġ ta' installazzjoni ġenerali, eċċ Nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet ambjentali li jikkonformaw ma 'GMP, Fed 209D, ISO14644 u EN1822 Standards Internazzjonali, u Applika teknoloġija li tiffranka l-enerġija.
Klassi ISO | Partiċella massima / m3 |
Batterji f'wiċċ l-ilma CFU / m3 |
Iddepożita batterji (Ø900mm) CFU / 4H | Mikroorganiżmu tal-wiċċ | ||||
Stat statiku | Stat dinamiku | Touch (Ø55mm) CFU / dixx | 5 ingwanti tas-swaba 'CFU / ingwanti | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parti tal-istruttura
• Nadif tal-ħajt tal-kamra u pannell tas-saqaf
• Naddaf il-bieb u t-tieqa tal-kamra nadifa
• Naddaf il-profil u l-hanger ROM
• art epossidika
Parti HVAC
• Unità tal-immaniġġjar tal-arja
• Ipprovdi d-daħla tal-arja u rritorna l-iżbokk tal-ajru
• Kanal tal-arja
• Materjal ta 'insulazzjoni
Parti elettrika
• Dawl tal-kamra nadifa
• Swiċċ u sokit
• Wajers u kejbil
• Kaxxa tad-distribuzzjoni tal-enerġija
Parti ta 'kontroll
• Indafa fl-arja
• temperatura u umdità relattiva
• Fluss tal-arja
• Pressjoni differenzjali
Ippjanar u Disinn
Nistgħu nipprovdu parir professjonali
u l-aħjar soluzzjoni ta 'inġinerija.
Produzzjoni u Kunsinna
Nistgħu nipprovdu prodott ta 'l-aqwa kwalità
U tagħmel spezzjoni sħiħa qabel il-kunsinna.
Installazzjoni u kummissjonar
Nistgħu nipprovdu timijiet barranin
Biex tiżgura operazzjoni ta 'suċċess.
Validazzjoni u Taħriġ
Nistgħu nipprovdu strumenti ta 'ttestjar lil
tikseb standard validat.
• Esperjenza ta 'aktar minn 20 sena, integrata ma' R & D, disinn, manifattura u bejgħ;
• akkumula aktar minn 200 klijent f'aktar minn 60 pajjiż;
• Awtorizzata mill-ISO 9001 u s-Sistema ta 'Ġestjoni ISO 14001.
• Proġett Nadif tal-Proġett Turnkey Solution Fornitur;
• Servizz one-stop minn disinn inizjali għal operazzjoni finali;
• 6 oqsma ewlenin bħal farmaċewtiċi, laboratorji, elettroniċi, sptar, ikel, apparat mediku, eċċ.
• Manifattur u fornitur tal-prodott nadif tal-kamra;
• kiseb ħafna privattivi u ċertifikati CE u CQC;
• 8 prodotti ewlenin bħal pannell tal-kamra nadifa, bieb tal-kamra nadifa, filtru hepa, FFU, kaxxa tal-pass, doċċa tal-arja, bank nadif, kabina tal-użin, eċċ.
Q:Kemm se jieħu l-proġett tal-kamra nadifa tiegħek?
A:Normalment huwa nofs sena mid-disinn inizjali għal operazzjoni ta 'suċċess, eċċ. Jiddependi wkoll fuq il-qasam tal-proġett, l-ambitu tax-xogħol, eċċ.
Q:X'hemm inkluż fit-tpinġijiet tad-disinn tal-kamra nadifa tiegħek?
A:Normalment aħna naqsmu t-tpinġijiet tad-disinn tagħna f'4 partijiet bħal parti ta 'struttura, parti HVAC, parti elettrika u parti ta' kontroll.
Q:Tista 'tirranġa ħaddiema Ċiniżi għal sit barrani biex tagħmel kostruzzjoni ta' kamra nadifa?
A:Iva, aħna nirranġawha u nippruvaw l-almu tagħna biex ngħaddu l-applikazzjoni tal-viża.
Q: Kemm jista 'jkun lest il-materjal u t-tagħmir tal-kamra nadif tiegħek?
A:Normalment huwa xahar u jkun 45 jum jekk AHU jinxtara f'dan il-proġett tal-kamra nadifa.