• page_banner

ISO 7 GMP Farmaċewtika Clean Room

Deskrizzjoni qasira:

B'aktar minn 20 sena esperjenza fl-industrija tal-kamra nadifa, lestejna ħafna każijiet barranin madwar id-dinja. Nistgħu nipprovdu servizz one-stop mill-ippjanar inizjali sal-operazzjoni finali għall-kamra nadifa farmaċewtika tiegħek skont l-istandard internazzjonali ISO 14644, GMP, FDA, WHO, eċċ. Ejja ngħaddu t-tqassim tal-kamra nadifa tiegħek fil-bidu qabel aktar diskussjoni!


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Deskrizzjoni tal-Prodott

Kamra nadifa farmaċewtika tintuża prinċipalment f'ingwent, solidu, ġulepp, sett ta 'infużjoni, eċċ GMP u standard ISO 14644 ġeneralment jitqiesu f'dan il-qasam. Il-mira hija li tinbena ambjent, proċess, operazzjoni u sistema ta 'ġestjoni sterili sterili u xjentifiku ta' kamra nadifa u telimina estremament l-attività bijoloġika kollha possibbli u potenzjali, partiċelli tat-trab u kontaminazzjoni inkroċjata sabiex jiġi manifatturat prodott ta 'droga ta' kwalità għolja u iġjeniku. Għandu jiffoka fuq il-punt ewlieni tal-kontroll ambjentali u juża teknoloġija ġdida li tiffranka l-enerġija bħala għażla preferuta. Meta finalment jiġi vverifikat u kkwalifikat, għandu jiġi approvat mill-Amministrazzjoni lokali tal-Ikel u d-Droga l-ewwel qabel ma jitqiegħed fil-produzzjoni. Soluzzjonijiet ta 'inġinerija tal-kamra nadifa farmaċewtika tal-GMP u teknoloġija tal-kontroll tat-tniġġis huma wieħed mill-mezzi ewlenin biex tiġi żgurata l-implimentazzjoni b'suċċess tal-GMP. Bħala fornitur professjonali ta 'soluzzjoni turnkey ta' kamra nadifa, nistgħu nipprovdu servizz ta 'one-stop GMP mill-ippjanar inizjali għal operazzjoni finali bħal fluss tal-persunal u soluzzjonijiet ta' fluss ta 'materjal, sistema ta' struttura ta 'kamra nadifa, sistema HVAC ta' kamra nadifa, sistema elettrika ta 'kamra nadifa, sistema ta' monitoraġġ ta 'kamra nadifa , sistema ta 'pipeline tal-proċess, u servizzi oħra ta' appoġġ għall-installazzjoni ġenerali, eċċ Nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet ambjentali li jikkonformaw mal-istandards internazzjonali GMP, Fed 209D, ISO14644 u EN1822, u napplikaw teknoloġija li tiffranka l-enerġija.

Skeda ta' Data Teknika

 

 

Klassi ISO

Max Partiċella/m3

Batterji f'wiċċ l-ilma cfu/m3

Depożitu ta' Batterji (ø900mm) cfu/4h

Mikroorganiżmu tal-wiċċ

Stat Statiku

Stat dinamiku

Mess (ø55mm)

cfu/dixx

5 Ingwanti tas-swaba cfu/ingwanti

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Dettalji tal-Prodott

sistema tal-kamra nadifa

Parti tal-Istruttura
•Panew tal-ħajt u tas-saqaf tal-kamra nadifa
•Clean bieb tal-kamra u tieqa
•Clean rom profil u hanger
•Art epoxy

kamra nadifa hvac

Parti tal-HVAC
•Unità tal-immaniġġjar tal-arja
•Supply daħla ta 'l-arja u u ħruġ ta' l-arja tar-ritorn
•Kata tal-arja
•Materjal ta 'insulazzjoni

faċilità tal-kamra nadifa

Parti Elettrika 
•Dawl tal-Kamra Nadif
•Swiċċ u sokit
•Wires u cable
•Kaxxa tad-distribuzzjoni tal-enerġija

monitoraġġ tal-kamra nadifa

Parti tal-Kontroll
•L-indafa tal-arja
•Temperature u umdità relattiva
•Il-fluss tal-arja
•Pressjoni differenti

Soluzzjonijiet Turnkey

disinn tal-kamra nadifa

Ippjanar u Disinn
Nistgħu nipprovdu pariri professjonali
u l-aħjar soluzzjoni ta 'inġinerija.

materjal tal-kamra nadifa

Produzzjoni u Kunsinna
Nistgħu nipprovdu prodott ta 'l-ogħla kwalità
u tagħmel spezzjoni sħiħa qabel il-kunsinna.

kostruzzjoni ta 'kamra nadifa

Installazzjoni u ikkummissjonar
Nistgħu nipprovdu timijiet barranin
biex tiżgura operazzjoni b'suċċess.

kummissjonar ta' kamra nadifa

Validazzjoni u Taħriġ
Nistgħu nipprovdu strumenti ta 'ttestjar għal
tikseb standard validat.

Dwarna

soluzzjonijiet tal-kamra nadifa

• Aktar minn 20 sena esperjenza, integrata ma 'R & D, disinn, manifattura u bejgħ;

•Akkumula aktar minn 200 klijent f'aktar minn 60 pajjiż;

•Awtorizzat minn sistema ta 'ġestjoni ISO 9001 u ISO 14001.

faċilità tal-kamra nadifa

•Clean kamra proġett turnkey soluzzjoni fornitur;

•One-stop servizz mid-disinn inizjali għall-operazzjoni finali;

•6 oqsma ewlenin bħal farmaċewtiċi, tal-laboratorju, elettroniċi, sptar, ikel, apparat mediku, eċċ.

fabbrika tal-kamra nadifa

•Clean kamra prodott manifattur u fornitur;

•Ksibt ħafna privattivi u ċertifikati CE u CQC;

•8 prodotti ewlenin bħal panel tal-kamra nadifa, bieb tal-kamra nadifa, filtru hepa, FFU, kaxxa tal-pass, doċċa tal-arja, bank nadif, kabina tal-użin, eċċ.

Faċilità tal-Produzzjoni

manifattur tal-kamra nadifa
fann tal-kamra nadifa
hepa ffu
manifattur tal-filtru hepa
fabbrika tal-kamra nadifa
ffu fan filter unit
8
4
2

Wiri tal-Prodott

pannell tas-suf tal-blat
bieb tal-kamra nadifa
unità tal-filtru tal-fann
pass kaxxa
kabinett tal-fluss laminari
kollettur tat-trab
filtru hepa
kaxxa hepa
kabina tal-użin

FAQ

Q:Kemm se jdum il-proġett tiegħek tal-kamra nadifa?

A:Normalment ikun nofs sena mid-disinn inizjali għal tħaddim b'suċċess, eċċ. Jiddependi wkoll fuq iż-żona tal-proġett, l-ambitu tax-xogħol, eċċ.

Q:X'inhu inkluż fit-tpinġijiet tad-disinn tal-kamra nadifa tiegħek?

A:Normalment naqsmu t-tpinġijiet tad-disinn tagħna f'4 parti bħal parti tal-istruttura, parti tal-HVAC, parti elettrika u parti tal-kontroll.

Q:Tista 'tirranġa labors Ċiniżi għal sit barra l-pajjiż biex tagħmel kostruzzjoni ta' kamra nadifa?

A:Iva, aħna nirranġawha u nippruvaw nagħmlu l-almu tagħna biex ngħaddu l-applikazzjoni għall-VISA.

Q: Kemm jistgħu jdumu l-materjal u t-tagħmir tal-kamra nadifa tiegħek ikunu lesti?

A:Normalment ikun xahar u jkun 45 jum jekk jinxtara AHU f'dan il-proġett tal-kamra nadifa.


  • Preċedenti:
  • Li jmiss: