Kamra nadifa farmaċewtika tintuża prinċipalment f'ingwent, solidu, ġulepp, sett ta 'infużjoni, eċċ GMP u standard ISO 14644 ġeneralment jitqiesu f'dan il-qasam. Il-mira hija li tinbena ambjent, proċess, operazzjoni u sistema ta 'ġestjoni sterili sterili u xjentifiku ta' kamra nadifa u telimina estremament l-attività bijoloġika kollha possibbli u potenzjali, partiċelli tat-trab u kontaminazzjoni inkroċjata sabiex jiġi manifatturat prodott ta 'droga ta' kwalità għolja u iġjeniku. Għandu jiffoka fuq il-punt ewlieni tal-kontroll ambjentali u juża teknoloġija ġdida li tiffranka l-enerġija bħala għażla preferuta. Meta finalment jiġi vverifikat u kkwalifikat, għandu jiġi approvat mill-Amministrazzjoni lokali tal-Ikel u d-Droga l-ewwel qabel ma jitqiegħed fil-produzzjoni. Soluzzjonijiet ta 'inġinerija tal-kamra nadifa farmaċewtika tal-GMP u teknoloġija tal-kontroll tat-tniġġis huma wieħed mill-mezzi ewlenin biex tiġi żgurata l-implimentazzjoni b'suċċess tal-GMP. Bħala fornitur professjonali ta 'soluzzjoni turnkey ta' kamra nadifa, nistgħu nipprovdu servizz ta 'one-stop GMP mill-ippjanar inizjali għal operazzjoni finali bħal fluss tal-persunal u soluzzjonijiet ta' fluss ta 'materjal, sistema ta' struttura ta 'kamra nadifa, sistema HVAC ta' kamra nadifa, sistema elettrika ta 'kamra nadifa, sistema ta' monitoraġġ ta 'kamra nadifa , sistema ta 'pipeline tal-proċess, u servizzi oħra ta' appoġġ għall-installazzjoni ġenerali, eċċ Nistgħu nipprovdu soluzzjonijiet ambjentali li jikkonformaw mal-istandards internazzjonali GMP, Fed 209D, ISO14644 u EN1822, u napplikaw teknoloġija li tiffranka l-enerġija.
Klassi ISO | Max Partiċella/m3 |
Batterji f'wiċċ l-ilma cfu/m3 |
Depożitu ta' Batterji (ø900mm) cfu/4h | Mikroorganiżmu tal-wiċċ | ||||
Stat Statiku | Stat dinamiku | Mess (ø55mm) cfu/dixx | 5 Ingwanti tas-swaba cfu/ingwanti | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parti tal-Istruttura
•Panew tal-ħajt u tas-saqaf tal-kamra nadifa
•Clean bieb tal-kamra u tieqa
•Clean rom profil u hanger
•Art epoxy
Parti tal-HVAC
•Unità tal-immaniġġjar tal-arja
•Supply daħla ta 'l-arja u u ħruġ ta' l-arja tar-ritorn
•Kata tal-arja
•Materjal ta 'insulazzjoni
Parti Elettrika
•Dawl tal-Kamra Nadif
•Swiċċ u sokit
•Wires u cable
•Kaxxa tad-distribuzzjoni tal-enerġija
Parti tal-Kontroll
•L-indafa tal-arja
•Temperature u umdità relattiva
•Il-fluss tal-arja
•Pressjoni differenti
Ippjanar u Disinn
Nistgħu nipprovdu pariri professjonali
u l-aħjar soluzzjoni ta 'inġinerija.
Produzzjoni u Kunsinna
Nistgħu nipprovdu prodott ta 'l-ogħla kwalità
u tagħmel spezzjoni sħiħa qabel il-kunsinna.
Installazzjoni u ikkummissjonar
Nistgħu nipprovdu timijiet barranin
biex tiżgura operazzjoni b'suċċess.
Validazzjoni u Taħriġ
Nistgħu nipprovdu strumenti ta 'ttestjar għal
tikseb standard validat.
• Aktar minn 20 sena esperjenza, integrata ma 'R & D, disinn, manifattura u bejgħ;
•Akkumula aktar minn 200 klijent f'aktar minn 60 pajjiż;
•Awtorizzat minn sistema ta 'ġestjoni ISO 9001 u ISO 14001.
•Clean kamra proġett turnkey soluzzjoni fornitur;
•One-stop servizz mid-disinn inizjali għall-operazzjoni finali;
•6 oqsma ewlenin bħal farmaċewtiċi, tal-laboratorju, elettroniċi, sptar, ikel, apparat mediku, eċċ.
•Clean kamra prodott manifattur u fornitur;
•Ksibt ħafna privattivi u ċertifikati CE u CQC;
•8 prodotti ewlenin bħal panel tal-kamra nadifa, bieb tal-kamra nadifa, filtru hepa, FFU, kaxxa tal-pass, doċċa tal-arja, bank nadif, kabina tal-użin, eċċ.
Q:Kemm se jdum il-proġett tiegħek tal-kamra nadifa?
A:Normalment ikun nofs sena mid-disinn inizjali għal tħaddim b'suċċess, eċċ. Jiddependi wkoll fuq iż-żona tal-proġett, l-ambitu tax-xogħol, eċċ.
Q:X'inhu inkluż fit-tpinġijiet tad-disinn tal-kamra nadifa tiegħek?
A:Normalment naqsmu t-tpinġijiet tad-disinn tagħna f'4 parti bħal parti tal-istruttura, parti tal-HVAC, parti elettrika u parti tal-kontroll.
Q:Tista 'tirranġa labors Ċiniżi għal sit barra l-pajjiż biex tagħmel kostruzzjoni ta' kamra nadifa?
A:Iva, aħna nirranġawha u nippruvaw nagħmlu l-almu tagħna biex ngħaddu l-applikazzjoni għall-VISA.
Q: Kemm jistgħu jdumu l-materjal u t-tagħmir tal-kamra nadifa tiegħek ikunu lesti?
A:Normalment ikun xahar u jkun 45 jum jekk jinxtara AHU f'dan il-proġett tal-kamra nadifa.