GMP ISO Class 100000 Apparat Mediku Kamra Nadifa

Deskrizzjoni qasira:

Apparat Mediku Kamra nadifa tintuża prinċipalment fis-siringa, borża tal-infużjoni, oġġetti li jintremew mediċi, eċċ. Kamra nadifa sterili hija l-bażi biex tiżgura l-kwalità tal-apparat mediku. Iċ-ċavetta hija li tikkontrolla l-proċess tal-produzzjoni biex tevita t-tniġġis u l-manifattura bħala regolament u standard. Trid tagħmel kostruzzjoni tal-kamra nadifa skond il-parametri ambjentali u tissorvelja regolarment biex tiżgura li kamra nadifa tista 'tilħaq id-disinn u l-ħtieġa ta' użu.

Ibgħatilna l-email

Dettall tal-prodott

Tags tal-prodott

Deskrizzjoni tal-Prodott

Apparat Mediku Kamra Nadifa żviluppat malajr, u kellha rwol importanti fit-titjib tal-kwalità tal-prodott. Il-kwalità tal-prodott ma tinstabx finalment iżda hija prodotta permezz ta 'kontroll strett tal-proċess. Il-kontroll ambjentali huwa rabta ewlenija fil-kontroll tal-proċess tal-produzzjoni. Li tagħmel xogħol tajjeb fil-monitoraġġ tal-kamra nadifa huwa importanti ħafna għall-kwalità tal-prodott. Fil-preżent, mhuwiex popolari għall-manifatturi tal-apparat mediku li jwettqu monitoraġġ tal-kamra nadifa, u l-kumpaniji m'għandhomx għarfien dwar l-importanza tagħha. Kif tifhem u timplimenta b'mod korrett l-istandards attwali, kif twettaq evalwazzjoni aktar xjentifika u raġonevoli ta 'kmamar nodfa, u kif tipproponi indikaturi raġonevoli tat-test għall-operazzjoni u l-manutenzjoni ta' kmamar nodfa huma kwistjonijiet ta 'tħassib komuni għall-intrapriżi u dawk impenjati fil-monitoraġġ u superviżjoni.

Folja tad-Dejta Teknika

Klassi ISO	Partiċella massima / m3		Mikroorganiżmu massimu / m3
	≥0.5 µm	≥5.0 µm	Batterji f'wiċċ l-ilma CFU / dixx	Iddepożita batterji CFU / dixx
Klassi 100	3500	0	1	5
Klassi 10000	350000	2000	3	100
Klassi 100000	3500000	20000	10	500