Kamra Nadifa tal-Apparat Mediku tal-Klassi 100000 tal-GMP ISO

Deskrizzjoni Qasira:

Kamra nadifa għal apparati mediċi tintuża l-aktar f'siringi, boroż tal-infużjoni, oġġetti mediċi li jintremew wara l-użu, eċċ. Kamra nadifa sterili hija l-bażi biex tiġi żgurata l-kwalità tal-apparat mediku. Iċ-ċavetta hija li jiġi kkontrollat il-proċess tal-produzzjoni biex jiġi evitat it-tniġġis u l-manifattura skont ir-regolament u l-istandard. Il-kostruzzjoni tal-kamra nadifa trid issir skont il-parametri ambjentali u tiġi mmonitorjata regolarment biex jiġi żgurat li l-kamra nadifa tkun tista' tilħaq ir-rekwiżiti tad-disinn u l-użu.

Ibgħatilna email

Dettalji tal-Prodott

Tikketti tal-Prodott

Deskrizzjoni tal-Prodott

Il-kamra nadifa tal-apparat mediku żviluppat b'rata mgħaġġla, u kellha rwol importanti fit-titjib tal-kwalità tal-prodott. Il-kwalità tal-prodott ma tiġix skoperta b'mod finali iżda tiġi prodotta permezz ta' kontroll strett tal-proċess. Il-kontroll ambjentali huwa ħolqa ewlenija fil-kontroll tal-proċess tal-produzzjoni. Li tagħmel xogħol tajjeb fil-monitoraġġ tal-kamra nadifa huwa importanti ħafna għall-kwalità tal-prodott. Fil-preżent, mhux popolari għall-manifatturi tal-apparat mediku li jwettqu monitoraġġ tal-kamra nadifa, u l-kumpaniji mhumiex għarfien tal-importanza tiegħu. Kif tifhem u timplimenta b'mod korrett l-istandards attwali, kif twettaq evalwazzjoni aktar xjentifika u raġonevoli tal-kmamar nodfa, u kif tipproponi indikaturi tat-test raġonevoli għat-tħaddim u l-manutenzjoni tal-kmamar nodfa huma kwistjonijiet ta' tħassib komuni għall-intrapriżi u dawk involuti fil-monitoraġġ u s-superviżjoni.

Skeda ta' Dejta Teknika

Klassi ISO	Partiċella Massima/m3		Mikroorganiżmu Massimu/m3
	≥0.5 µm	≥5.0 µm	Batterji li jżommu f'wiċċ l-ilma cfu/dixx	Depożitu ta' Batterji cfu/dixx
Klassi 100	3500	0	1	5
Klassi 10000	350000	2000	3	100
Klassi 100000	3500000	20000	10	500